CLIAとはどういう意味ですか？
質問者：Queralt Conza |最終更新日：2020年3月5日
カテゴリ：医療健康医療検査
CLIA 。臨床検査改善修正の略語。米国のすべての臨床検査手順の監視と規制のために、連邦法と、医療財政管理局（HCFA）の支援の下でそれによって確立された人員と手順。
同様に、CLIAとは何ですか？その目的は何ですか？一般的に、CLIA規則は、病気の診断、予防、治療、または健康状態の評価を目的として、血液、体液、組織などの人間の検体に対して行われる臨床検査の品質基準を確立します。
続いて、質問は、CLIAテストの3つのレベルは何ですか？ CLIAテストの複雑さの基礎は、 3つのレベルに分類されます。免除されたテスト、中程度および高度の複雑さです。
第二に、CLIAの意味は何ですか？
1988年のClinicalLaboratoryImprovement Amendments（ CLIA ）は、臨床試験と基礎研究を除いて、米国で人間に対して行われるすべての臨床検査に適用される米国連邦規制基準です。
CLIA証明書が必要なのは誰ですか？
CLIAは、病気の診断、予防、治療、または健康の評価のために人間の検体を検査する施設は、連邦メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）に登録し、 CLIA認定を取得する必要があります。
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CLIAが重要なのはなぜですか？
CLIAが重要なのはなぜですか？ CLIAは、検査がどこで行われるかに関係なく、患者の検査結果の正確性、信頼性、適時性を確保するために、検査室の品質基準を確立しました。 CMSデータは、 CLIAが米国でのテストの品質を向上させるのに役立ったことを示しています。
CLIA証明書の種類は何ですか？
CLIA証明書の種類
- 権利放棄の証明書。免除証明書により、施設は免除として分類されたテストのみを実行できます。
- プロバイダーが実施した顕微鏡検査手順（PPM）の証明書
- 登録証明書。
- コンプライアンスの証明。
- 認定証明書。
QW修飾子とは何ですか？
修飾子QWは、臨床検査改善修正（CLIA）免除テストとして定義されます。すべての臨床診断ラボは、処理できない拒否を回避するために、すべてのクレームにCLIA番号を含める必要があります。 CLIA番号は、CMS-1500請求フォームまたは電子版のアイテム23に記載する必要があります。
CLIAは誰に影響しますか？
CLIA '88は、病気や健康上の問題の診断、予防、治療のために人間の検体の検査を行うすべての人に適用されます。これには、最も基本的な検査（尿中一般物質定尿検査など）を実施する医師から、POLで働く技術者までのすべての人が含まれます。
CLIA証明書が必要ですか？
病気の診断、治療、予防を目的として臨床検体を検査する施設には、 CLIA認証が必要です。あなたの施設が別の施設での試験のために送られる検体のみを収集する場合、あなたの施設にはCLIA認証は必要ありません。
CLIAに申し込むにはどうすればよいですか？
CLIA証明書を申請するにはどうすればよいですか？ CLIAアプリケーション（フォームCMS-116）はオンラインで入手できます。完成した申請書を、研究所が所在する州の地方政府機関の住所に送付してください。さらに、その他の州固有の要件については、州政府機関に確認してください。
CLIA番号とは何ですか？
臨床検査改善の修正（ CLIA ） CLIAプログラムの目的は、質の高い検査を確実にすることです。メディケアまたはメディケイドの支払いを受けるには、すべての臨床検査室が適切に認定されている必要がありますが、 CLIAにはメディケアまたはメディケイドプログラムの直接的な責任はありません。
CLIAの資格をどのように取得しますか？
CLIA個人エージェントメンバーシップ（IAM）の資格を得るには、提携代理店が現在のCLIA旅行代理店メンバーである必要があります。 CLIAは、エージェントが登録前の12か月以内にクルーズ予約から合計5,000ドル以上の代理店手数料を生成することをお勧めします。
CLIA免除テストの例は何ですか？
POCTの例には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 血糖値を測定するための血糖計。
- クレアチニン、電解質、ヘモグロビン、トロポニン、心臓酵素、血液ガスなどのテストを実行するためのハンドヘルド化学分析装置。
- 尿化学検査用のディップスティック。
- 膣のpHについてストリップをテストします。
CLIA ID番号とは何ですか？
議会は、検査を標準化し、米国で行われるすべての検査を監視することを目的として、1988年に臨床検査改善修正案（ CLIA ）を可決しました。証明書には、 CLIA番号である10桁の番号が含まれます。
CLIA免除とはどういう意味ですか？
「 CLIA-免除」とは、正式にはラボ（テストシステムではない）を指し、CMSが、州が同等以上の厳格なラボ要件に関連する法律を制定したと判断した場合に、州によって認可または承認されたラボを意味します。 CLIA要件、および州のライセンスプログラムよりも
CLIA認定を取得するのにどのくらい時間がかかりますか？
州の保健部門によっては、CLIA証明書を受け取るまでに4〜12週間かかる場合があります。 CLIA免除証明書は、州および連邦のコンプライアンスに必要であり、CLIA免除テストの使用に対するプロバイダーの払い戻しを容易にするという利点があります。
複雑度の高いテストとは何ですか？
高度な複雑さのテスト
これらは、実行が最も困難なテスト、または最もエラーが発生しやすいテストです。それらは通常、大規模な臨床検査室によってのみ実行され、品質管理、品質保証、技能試験、およびより厳しい人員要件を必要とします。 CLIAはどのラボテストを免除されますか？
CLIAによって定義されているように、免除されたテストは「誤った結果のリスクがわずかである単純な臨床検査および手順」として分類されます。食品医薬品局（FDA）は、テストシステムの免除に関するメーカーの申請を審査するときに、どのテストがこれらの基準を満たすかを決定します。
CLIA分類とは何ですか？
CLIAの分類は、FDAがマーケティングの提出を承認または承認した後に決定されます。 FDAは、添付文書のテスト手順を確認し、基準「スコアカード」を使用してテストを中程度または高度の複雑さに分類することにより、テストの複雑さを判断します。
CLIA免除が必要ですか？
はい、実行するテストは免除されたラボテストとしての資格があり、免除のCLIA証明書が必要です。このテストには、実行するテストの数に関係なく、また患者に請求したり、メディケアやその他の保険に請求したりしない場合でも、 CLIA証明書が必要です。
CLIAとCOLAの違いは何ですか？
検査の観点からは、ラボが配置されている状態によって、顕著な違いが生じる可能性があります。 CLIAは連邦プログラムですが、各州の州レベルで管理されています。 COLAは全国的なプログラムであり、検査官はラボを検査するために必要に応じて州間を自由に移動します。