CLIAはいつ設立されましたか?

質問者:Bali Adelung |最終更新日:2020年4月2日
カテゴリ:医療健康医療検査
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CLIAリソース。 ? 1988年に設立され、1992年に最終決定された、Clinical Laboratory Improvement Amendments ?、または「 CLIA 」は、患者の診断と治療のための臨床検査検体の臨床検査の品質基準を設定します。

したがって、CLIAはいつ制定されましたか?

子宮頸がんの検出を目的としたパパニコロウ塗抹標本からの不正確な結果の報告を受けて、議会はすべての臨床検査の精度と信頼性を確保するために1988年の臨床検査改善修正案( CLIA )を制定しました。

同様に、CLIAテストの3つのレベルは何ですか? CLIAテストの複雑さの基礎は、 3つのレベルに分類されます。免除されたテスト、中程度および高度の複雑さです。

したがって、CLIAの目的は何ですか?

一般的に、 CLIA規則は、病気の診断、予防、治療、または健康状態の評価を目的として、血液、体液、組織などの人間の検体に対して行われる臨床検査の品質基準を確立します。

CLIAの責任者は誰ですか?

CLIAは、食品医薬品局(FDA)、米国疾病対策センター(CMS)、米国疾病対策センター(CDC)の3つの連邦機関が担当しています。各機関には、高品質のラボテストを保証するという独自の役割があります。

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QW修飾子とは何ですか?

修飾子QWは、臨床検査改善修正(CLIA)免除テストとして定義されます。すべての臨床診断ラボは、処理できない拒否を回避するために、すべてのクレームにCLIA番号を含める必要があります。 CLIA番号は、CMS-1500請求フォームまたは電子版のアイテム23に記載する必要があります。

CLIAとはどういう意味ですか?

1988年のClinicalLaboratoryImprovement Amendments (CLIA)は、臨床試験と基礎研究を除いて、米国で人間に対して行われるすべての臨床検査に適用される米国連邦規制基準です。

CLIA番号とは何ですか?

臨床検査改善の修正( CLIACLIAプログラムの目的は、質の高い検査を確実にすることです。メディケアまたはメディケイドの支払いを受けるには、すべての臨床検査室が適切に認定されている必要がありますが、 CLIAにはメディケアまたはメディケイドプログラムの直接的な責任はありません。

CLIAはどのくらいの頻度で更新する必要がありますか?

CMSは、ラボが準拠している限り、2年ごとに更新されたCOAを送信します。また、認定機関に料金を支払います。証明書料金の金額に関する詳細は、 CMSCLIAのWebサイトの「 CLIACertificateFeeSchedule 」または州の機関から入手できます。

CLIA検査とは何ですか?

臨床検査改善修正( CLIA )プログラムは、人間の検体を検査する検査室を規制し、検査がどこで行われるかに関係なく、検査室が正確で信頼性が高く、タイムリーな患者検査結果を生成することを保証します。

CLIAの資格をどのように取得しますか?

CLIA個人エージェントメンバーシップ(IAM)の資格得るには、提携代理店が現在のCLIA旅行代理店メンバーである必要があります。 CLIAは、エージェントが登録前の12か月以内にクルーズ予約から合計5,000ドル以上の代理店手数料を生成することをお勧めします。

複雑度の高いテストとは何ですか?

高度な複雑さのテスト
これらは、実行が最も困難なテスト、または最もエラーが発生しやすいテストです。それらは通常、大規模な臨床検査室によってのみ実行され、品質管理、品質保証、技能試験、およびより厳しい人員要件を必要とします。

ラボ法とは何ですか?

議会はLAB法を可決します; PAMAレポートが1年遅れました。 12月19日には、ラボのテストに依存している高齢者に代わってACLAや他の利害関係者からの騒動の複数年後、議会は公式にもLAB法として知られている受益者のための研究室へのアクセスを、合格しました。

CLIA証明書の種類は何ですか?

CLIA証明書の種類
  • 権利放棄の証明書。免除証明書により、施設は免除として分類されたテストのみを実行できます。
  • プロバイダーが実施した顕微鏡検査手順(PPM)の証明書
  • 登録証明書。
  • コンプライアンスの証明。
  • 認定証明書。

CLIAフォームとは何ですか?

CLIAアプリケーションフォームCMS-116)は、評価対象の料金を決定し、ベースラインデータを確立し、 CLIAの法定要件を満たすために必要な、ラボの運用に関する情報を収集します。この情報は、施設の実験室操作の概要も提供します。

CLIA免除とはどういう意味ですか?

CLIA-免除」とは、正式にはラボ(テストシステムではない)を指し、CMSが、州が同等以上の厳格なラボ要件に関連する法律を制定したと判断した場合に、州によって認可または承認されたラボを意味します。 CLIA要件、および州のライセンスプログラムよりも

ppmテストCLIAとは何ですか?

プロバイダーが実施する顕微鏡検査( PPM )手順。プロバイダー実施顕微鏡検査( PPM )手順のCLIA証明書により、医師および中堅の開業医は、患者の診察の一環として、中程度の複雑さの顕微鏡検査および免除された検査の限定リストを実行できます。

CLIA番号を確認するにはどうすればよいですか?

旅行代理店のメンバーを確認します。旅行代理店会員確認サービスへようこそ。 CLIA ID番号が現在の旅行代理店会員に関連付けられていることを確認するには、表示されたボックスに番号を入力し、[旅行代理店会員の確認]をクリックしてください。

CLIA認定を取得するのにどのくらい時間がかかりますか?

州の保健部門によっては、CLIA証明書を受け取るまでに4〜12週間かかる場合があります。 CLIA免除証明書は、州および連邦のコンプライアンスに必要であり、CLIA免除テストの使用に対するプロバイダーの払い戻しを容易にするという利点があります。

採血するためにCLIA証明書が必要ですか?

病気の診断、治療、予防を目的として臨床検体を検査する施設には、 CLIA認証必要です。あなたの施設が別の施設での試験のために送られる検体のみを収集する場合、あなたの施設にはCLIA認証必要ありません。

CLIA免除テストの例は何ですか?

POCTの例には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
  • 血糖値を測定するための血糖計。
  • クレアチニン、電解質、ヘモグロビン、トロポニン、心臓酵素、血液ガスなどのテストを実行するためのハンドヘルド化学分析装置。
  • 尿化学検査用のディップスティック。
  • 膣のpHについてストリップをテストします。

CLIA分類とは何ですか?

CLIAの分類は、FDAがマーケティングの提出を承認または承認した後に決定されます。 FDAは、添付文書のテスト手順を確認し、基準「スコアカード」を使用してテストを中程度または高度の複雑さに分類することにより、テストの複雑さを判断します