CLIAの要件は何ですか?
質問者:Eufemio Walterscheid |最終更新日:2020年3月17日
カテゴリ:医療健康医療検査
一般的に、CLIA規則は、病気の診断、予防、治療、または健康状態の評価を目的として、血液、体液、組織などの人間の検体に対して行われる臨床検査の品質基準を確立します。
これを考慮して、CLIAテストの3つのレベルは何ですか?CLIAテストの複雑さの基礎は、 3つのレベルに分類されます。免除されたテスト、中程度および高度の複雑さです。
また、CLIA証明書を表示する必要がありますか?料金は、 CLIA免除(免除されたテストと少量の施設)の150ドルから、大量の研究所の7,000ドル以上までの範囲です。 CLIA証明書は目立つ場所に表示する必要があり、CMSからの要求に応じてすぐに利用できる必要があります。
したがって、CLIAはどういう意味ですか?
1988年のClinicalLaboratoryImprovement Amendments (CLIA)は、臨床試験と基礎研究を除いて、米国で人間に対して行われるすべての臨床検査に適用される米国連邦規制基準です。
CLIA証明書の種類は何ですか?
CLIA証明書の種類
- 権利放棄の証明書。免除証明書により、施設は免除として分類されたテストのみを実行できます。
- プロバイダーが実施した顕微鏡検査手順(PPM)の証明書
- 登録証明書。
- コンプライアンスの証明。
- 認定証明書。
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CLIAが重要なのはなぜですか?
CLIAが重要なのはなぜですか? CLIAは、検査がどこで行われるかに関係なく、患者の検査結果の正確性、信頼性、適時性を確保するために、検査室の品質基準を確立しました。 CMSデータは、 CLIAが米国でのテストの品質を向上させるのに役立ったことを示しています。
CLIA免除テストの例は何ですか?
POCTの例には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 血糖値を測定するための血糖計。
- クレアチニン、電解質、ヘモグロビン、トロポニン、心臓酵素、血液ガスなどのテストを実行するためのハンドヘルド化学分析装置。
- 尿化学検査用のディップスティック。
- 膣のpHについてストリップをテストします。
CLIA証明書はどのくらいの期間有効ですか?
免除証明書は2年間有効です。更新申請は、証明書の有効期限の9か月以上前に完了し、州の機関に送信する必要があります。
QW修飾子とは何ですか?
修飾子QWは、臨床検査改善修正(CLIA)免除テストとして定義されます。すべての臨床診断ラボは、処理できない拒否を回避するために、すべてのクレームにCLIA番号を含める必要があります。 CLIA番号は、CMS-1500請求フォームまたは電子版のアイテム23に記載する必要があります。
CLIA検査はどのくらいの頻度で行われますか?
6年ごとまたはそれより早く、各組織は、その要件がCLIAと同等か、それよりも厳格であることを確認するために、継続的なみなし権限を再申請します。認定機関は、2年に1回ラボを検査します。
CLIA免除とはどういう意味ですか?
「 CLIA-免除」とは、正式にはラボ(テストシステムではない)を指し、CMSが、州が同等以上の厳格なラボ要件に関連する法律を制定したと判断した場合に、州によって認可または承認されたラボを意味します。 CLIA要件、および州のライセンスプログラムよりも
CLIAはどのラボテストを免除されますか?
CLIAによって定義されているように、免除されたテストは「誤った結果のリスクがわずかである単純な臨床検査および手順」として分類されます。食品医薬品局(FDA)は、テストシステムの免除に関するメーカーの申請を審査するときに、どのテストがこれらの基準を満たすかを決定します。
複雑度の高いテストとは何ですか?
高度な複雑さのテスト
これらは、実行が最も困難なテスト、または最もエラーが発生しやすいテストです。それらは通常、大規模な臨床検査室によってのみ実行され、品質管理、品質保証、技能試験、およびより厳しい人員要件を必要とします。 CLIAカードを入手するにはどうすればよいですか?
CLIAカードを入手するにはどうすればよいですか?
- CLIAサイトの[マイトレーニング]タブにあるCLIAのStateof the Industryコースを完了し、[オンラインラーニングコース]をクリックする必要があります。
- KHMトラベルグループのGettingStarted Agent BasicsEducationを完了している必要があります。
CLIAは誰に影響しますか?
CLIA '88は、病気や健康上の問題の診断、予防、治療のために人間の検体の検査を行うすべての人に適用されます。これには、最も基本的な検査(尿中一般物質定尿検査など)を実施する医師から、POLで働く技術者までのすべての人が含まれます。
CLIA免除が必要ですか?
はい、実行するテストは免除されたラボテストとしての資格があり、免除のCLIA証明書が必要です。このテストには、実行するテストの数に関係なく、また患者に請求したり、メディケアやその他の保険に請求したりしない場合でも、 CLIA証明書が必要です。
CLIAが免除されるとはどういう意味ですか?
「免除」されるということは、 CLIAによって課されるより厳しい基準を実施する必要なしに特定のテストを実行できることを意味します。 FDAは、これらのテストが適切に実行された場合に誤った結果をもたらす可能性が最も低いように、比較的単純な方法論を採用するテストを「免除」として分類します。
CLIA番号を確認するにはどうすればよいですか?
旅行代理店のメンバーを確認します。旅行代理店会員確認サービスへようこそ。 CLIA ID番号が現在の旅行代理店会員に関連付けられていることを確認するには、表示されたボックスに番号を入力し、[旅行代理店会員の確認]をクリックしてください。
CLIAとは何ですか?その目的は何ですか?
一般的に、CLIA規則は、病気の診断、予防、治療、または健康状態の評価を目的として、血液、体液、組織などの人間の検体に対して行われる臨床検査の品質基準を確立します。
CLIA免除が必要なのは誰ですか?
CLIAは、一般的に「診断のための情報を提供する目的のために、人体由来の物質、予防、または任意の疾患または障害の治療、またはの評価に、免除テストを含む一つでも該当するテストを実行するすべての設備が必要人間の健康」と出会う
採血するためにCLIA証明書が必要ですか?
病気の診断、治療、予防を目的として臨床検体を検査する施設には、 CLIA認証が必要です。あなたの施設が別の施設での試験のために送られる検体のみを収集する場合、あなたの施設にはCLIA認証は必要ありません。
81025はCLIA免除テストですか?
以下の表の新しいテストのCurrentProcedural Terminology(CPT)コードには、免除されたテストとして認識される修飾子QWが必要です。 CPTコード:81002、81025、82270、82272、82962、83026、84830、85013、および85651ただし、次のテストは、QW修飾子は免除テストとして認識する必要はありません。