CLIA標準とは何ですか？
質問者：Soulayman Bryson |最終更新日：2020年2月6日
カテゴリ：医療健康医療検査
CLIAの法律と規制。一般的に、 CLIA規則は、病気の診断、予防、治療、または健康状態の評価を目的として、血液、体液、組織などの人間の検体に対して行われる臨床検査の品質基準を確立します。
同様に、CLIAとはどういう意味ですか？1988年のClinicalLaboratoryImprovement Amendments （CLIA）は、臨床試験と基礎研究を除いて、米国で人間に対して行われるすべての臨床検査に適用される米国連邦規制基準です。
さらに、CLIA 88の目的は何ですか？ CLIA '88は、技能試験（PT）、品質管理（QC）、QA、患者試験管理、および人員要件のパフォーマンスの基準を含む、臨床検査の品質を改善するための要件を確立しました。
それでは、CLIAテストの3つのレベルは何ですか？
CLIAテストの複雑さの基礎は、 3つのレベルに分類されます。免除されたテスト、中程度および高度の複雑さです。
CLIAによって定義されているラボはいくつありますか？
臨床検査改善改正（CLIA）メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は（研究を除く）全ての臨床検査を規制するには、臨床検査改善改正（CLIA）を通じて米国での人間に対して行いました。合計で、 CLIAは約260,000のラボエンティティをカバーしています。
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CLIAが重要なのはなぜですか？
CLIAが重要なのはなぜですか？ CLIAは、検査がどこで行われるかに関係なく、患者の検査結果の正確性、信頼性、適時性を確保するために、検査室の品質基準を確立しました。 CMSデータは、 CLIAが米国でのテストの品質を向上させるのに役立ったことを示しています。
CLIA証明書が必要なのは誰ですか？
CLIAは、病気の診断、予防、治療、または健康の評価のために人間の検体を検査する施設は、連邦メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）に登録し、 CLIA認定を取得する必要があります。
CLIA証明書の種類は何ですか？
CLIA証明書の種類
- 権利放棄の証明書。免除証明書により、施設は免除として分類されたテストのみを実行できます。
- プロバイダーが実施した顕微鏡検査手順（PPM）の証明書
- 登録証明書。
- コンプライアンスの証明。
- 認定証明書。
CLIA検査とは何ですか？
臨床検査改善修正（ CLIA ）プログラムは、人間の検体を検査する検査室を規制し、検査がどこで行われるかに関係なく、検査室が正確で信頼性が高く、タイムリーな患者検査結果を生成することを保証します。
CLIA証明書が必要ですか？
病気の診断、治療、予防を目的として臨床検体を検査する施設には、 CLIA認証が必要です。あなたの施設が別の施設での試験のために送られる検体のみを収集する場合、あなたの施設にはCLIA認証は必要ありません。
CLIA免除テストの例は何ですか？
POCTの例には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 血糖値を測定するための血糖計。
- クレアチニン、電解質、ヘモグロビン、トロポニン、心臓酵素、血液ガスなどのテストを実行するためのハンドヘルド化学分析装置。
- 尿化学検査用のディップスティック。
- 膣のpHについてストリップをテストします。
QW修飾子とは何ですか？
修飾子QWは、臨床検査改善修正（CLIA）免除テストとして定義されます。すべての臨床診断ラボは、処理できない拒否を回避するために、すべてのクレームにCLIA番号を含める必要があります。 CLIA番号は、CMS-1500請求フォームまたは電子版のアイテム23に記載する必要があります。
CLIAの資格をどのように取得しますか？
CLIA個人エージェントメンバーシップ（IAM）の資格を得るには、提携代理店が現在のCLIA旅行代理店メンバーである必要があります。 CLIAは、エージェントが登録前の12か月以内にクルーズ予約から合計5,000ドル以上の代理店手数料を生成することをお勧めします。
CLIA免除とはどういう意味ですか？
「 CLIA-免除」とは、正式にはラボ（テストシステムではない）を指し、CMSが、州が同等以上の厳格なラボ要件に関連する法律を制定したと判断した場合に、州によって認可または承認されたラボを意味します。 CLIA要件、および州のライセンスプログラムよりも
CLIA免除テストとは何ですか？
CLIAによって定義されているように、免除されたテストは「誤った結果のリスクがわずかである単純な臨床検査および手順」として分類されます。食品医薬品局（FDA）は、テストシステムの免除に関するメーカーの申請を審査するときに、どのテストがこれらの基準を満たすかを決定します。
複雑度の高いテストとは何ですか？
高度な複雑さのテスト
これらは、実行が最も困難なテスト、または最もエラーが発生しやすいテストです。それらは通常、大規模な臨床検査室によってのみ実行され、品質管理、品質保証、技能試験、およびより厳しい人員要件を必要とします。 CLIA認定を取得するのにどのくらい時間がかかりますか？
州の保健部門によっては、CLIA証明書を受け取るまでに4〜12週間かかる場合があります。 CLIA免除証明書は、州および連邦のコンプライアンスに必要であり、CLIA免除テストの使用に対するプロバイダーの払い戻しを容易にするという利点があります。
組織学は非常に複雑な検査ですか？
複雑さによるテストのCLIAカテゴリのレビューは、組織病理学研究室で実行される多くのタスクとテストが実際には非常に複雑であることを示しています（CFR42§493.5、CFR42§493.17）。 「CLIAの定義と規制」の多くは時代遅れであり、30年以上前の方法と技術に基づいています。
CLIA免除が必要ですか？
はい、実行するテストは免除されたラボテストとしての資格があり、免除のCLIA証明書が必要です。このテストには、実行するテストの数に関係なく、また患者に請求したり、メディケアやその他の保険に請求したりしない場合でも、 CLIA証明書が必要です。
CBCはCLIA免除テストですか？
放棄地-国は、CBC（全血球数）ラボのテストは、CLIAで、社内のスタッフで行うことができます。 11月6日、食品医薬品局はSysmex XW-100をクリアし、患者の近くで使用できる最初のCLIA免除のCBC血液システムになりました。
ppmテストCLIAとは何ですか？
プロバイダーが実施する顕微鏡検査（ PPM ）手順。プロバイダー実施顕微鏡検査（ PPM ）手順のCLIA証明書により、医師および中堅の開業医は、患者の診察の一環として、中程度の複雑さの顕微鏡検査および免除された検査の限定リストを実行できます。
ラボ法とは何ですか？
議会はLAB法を可決します; PAMAレポートが1年遅れました。 12月19日目には、ラボのテストに依存している高齢者に代わってACLAや他の利害関係者からの騒動の複数年後、議会は公式にもLAB法として知られている受益者法のための研究室へのアクセスを、合格しました。