CLIA証明書を表示する必要がありますか？
質問者：Tiffanie Poceiro |最終更新日：2020年1月30日
カテゴリ：医療健康医療検査
料金は、 CLIA免除（免除されたテストと少量の施設）の150ドルから、大量の研究所の7,000ドル以上までの範囲です。 CLIA証明書は目立つ場所に表示する必要があり、CMSからの要求に応じてすぐに利用できる必要があります。
同様に、CLIA証明書が必要ですか？病気の診断、治療、予防を目的として臨床検体を検査する施設には、 CLIA認証が必要です。あなたの施設が別の施設での試験のために送られる検体のみを収集する場合、あなたの施設にはCLIA認証は必要ありません。
続いて、質問は、CLIA証明書は何のためのものですか？ Clinical Laboratory Improvement Amendments（ CLIA ）は、臨床検査を規制し、診断検査のために人間のサンプルを受け入れる前に、臨床検査室が州およびメディケアおよびメディケイドサービスセンター（CMS）によって認定されることを要求します。
さらに、CLIA証明書を取得するにはどうすればよいですか？
CMS CLIA Webサイトまたは最寄りの州政府機関から入手できる申請書（フォームCMS-116）に記入することにより、ラボをCLIAプログラムに登録できます。完成した申請書を、研究所が所在する州の地方政府機関の住所に送付してください。
CLIA認定を取得するのにどのくらい時間がかかりますか？
州の保健部門によっては、CLIA証明書を受け取るまでに4〜12週間かかる場合があります。 CLIA免除証明書は、州および連邦のコンプライアンスに必要であり、CLIA免除テストの使用に対するプロバイダーの払い戻しを容易にするという利点があります。
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CLIA証明書が必要なのは誰ですか？
CLIAは、病気の診断、予防、治療、または健康の評価のために人間の検体を検査する施設は、連邦メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）に登録し、 CLIA認定を取得する必要があります。
CLIA免除テストの例は何ですか？
POCTの例には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 血糖値を測定するための血糖計。
- クレアチニン、電解質、ヘモグロビン、トロポニン、心臓酵素、血液ガスなどのテストを実行するためのハンドヘルド化学分析装置。
- 尿化学検査用のディップスティック。
- 膣のpHについてストリップをテストします。
CLIAテストの3つのレベルは何ですか？
CLIAテストの複雑さの基礎は、 3つのレベルに分類されます。免除されたテスト、中程度および高度の複雑さです。
CLIA免除テストとは何ですか？
CLIAによって定義されているように、免除されたテストは「誤った結果のリスクがわずかである単純な臨床検査および手順」として分類されます。食品医薬品局（FDA）は、テストシステムの免除に関するメーカーの申請を審査するときに、どのテストがこれらの基準を満たすかを決定します。
CLIA証明書の種類は何ですか？
CLIA証明書の種類
- 権利放棄の証明書。免除証明書により、施設は免除として分類されたテストのみを実行できます。
- プロバイダーが実施した顕微鏡検査手順（PPM）の証明書
- 登録証明書。
- コンプライアンスの証明。
- 認定証明書。
CLIA認定とはどういう意味ですか？
CLIA証明書を持っていることは、OralDNA®Labsが臨床診断テストに関する連邦規制を満たし、検査室および検査室の結果の品質と安全性を保証していることを示しています。さらに、試験所は、認定された認定機関によって認定されることにより、より高いレベルの品質を追求することができます。
CLIAが重要なのはなぜですか？
CLIAが重要なのはなぜですか？ CLIAは、検査がどこで行われるかに関係なく、患者の検査結果の正確性、信頼性、適時性を確保するために、検査室の品質基準を確立しました。 CMSデータは、 CLIAが米国でのテストの品質を向上させるのに役立ったことを示しています。
CLIAとは何ですか？その目的は何ですか？
一般的に、CLIA規則は、病気の診断、予防、治療、または健康状態の評価を目的として、血液、体液、組織などの人間の検体に対して行われる臨床検査の品質基準を確立します。
CLIAカードはいくらですか？
カードの費用は、 CLIA番号の下にあるエージェントの数とメンバーシップのタイプに応じて、エージェントあたり年間49〜109ドルの範囲です。 EMBARC IDは、トレーニング、海でのセミナー、FAM（習熟）旅行などの業界イベントの旅行の売り手であることを証明するために最もよく使用されます。
CLIAの会員費はいくらですか？
個々のCLIAメンバーシップの会費は、年間119ドルから99ドルまたは49ドルに下がります。代理店レベルの料金は、25人未満のエージェントを雇用している企業の場合、年間339ドルのまま変わりません。
免除されたテストの分類はどういう意味ですか？
CLIAで定義されているように、放棄されたテストは、誤った結果のリスクが低い単純なテストです。それらには以下が含まれます：CLIA免除基準が満たされていることを確認する科学的データを提供することにより、製造業者が免除ステータスについてFDAに申請するテスト。
CLIA番号はどこにありますか？
CLIA法に含まれる研究所は、米国保健社会福祉省からCLIA証明書を取得する必要があります。証明書には、 CLIA番号である10桁の番号が含まれます。
CLIA免除証明書を取得するにはどうすればよいですか？
CLIA免除の取得
- CLIA免除の取得。 Centers for Medicare and MedicaidServicesから入手できるフォームCMS-116を使用してCLIA証明書を申請します。
- 免除の資格を確認してください。
- 免除証明書を申請します。
- 品質保証計画を作成します。
CLIA免除が必要ですか？
はい、実行するテストは免除されたラボテストとしての資格があり、免除のCLIA証明書が必要です。このテストには、実行するテストの数に関係なく、また患者に請求したり、メディケアやその他の保険に請求したりしない場合でも、 CLIA証明書が必要です。
81025はCLIA免除テストですか？
しかし、テストはCR11080（CPTコード：81002、81025、82270、82272、82962、83026、84830、85013、および85651）に添付リストの最初のページに記載放棄として認識されるようにQW修飾子を必要としませんテスト。 CLIAの下で免除されたテストとしてFDAによって承認された最新のテストは以下のとおりです。
メディケアのCLIA番号とは何ですか？
臨床検査改善修正（ CLIA ）メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は、臨床検査改善修正（ CLIA ）を通じて、米国で人間に対して行われるすべての検査（研究を除く）を規制しています。合計で、 CLIAは約260,000のラボエンティティをカバーしています。
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