CLIAにはいくつの品質指標が必要ですか？
質問者：Cristofer Arrarte |最終更新日：2020年6月4日
カテゴリ：教育標準化テスト
CLIA規制は、多くの場合、3本足のスツールと比較されており、人員の資格要件と2つのパフォーマンス指標（品質管理テストと技能テスト）に基づいています。
この中で、実験室の品質指標は何ですか？品質指標は、Institute of Medicine（IOM）によって定義された重要なヘルスケアドメイン（患者の安全性、有効性、公平性、患者の中心性、適時性、および効率性）を評価する客観的な尺度として定義されます。
第二に、CLIA標準とは何ですか？ CLIAの法律と規制。一般的に、 CLIA規則は、病気の診断、予防、治療、または健康状態の評価を目的として、血液、体液、組織などの人間の検体に対して行われる臨床検査の品質基準を確立します。
さらに、CLIAテストの3つのレベルは何ですか？
CLIAテストの複雑さの基礎は、 3つのレベルに分類されます。免除されたテスト、中程度および高度の複雑さです。
CLIA技能試験とは何ですか？
技能試験（PT）は、HHS承認のPTプログラムによって研究所に送られた未知のサンプルの試験です。プログラムは、 CLIAの評価基準を使用して結果を評価し、ラボにスコアを送信します。 CMSおよび認定機関は、ラボのパフォーマンスを定期的に監視しています。
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品質指標はいくつありますか？
プロバイダや病院のレベルで測定されている28 IQIsだけでなく、集団または地域レベルでの使用に適している4地域レベルの指標は現在ありません。
品質指標とは何ですか？
品質指標（QI）は、標準化されたエビデンスに基づく医療品質の測定値であり、すぐに利用できる入院患者の管理データとともに使用して、臨床パフォーマンスと結果を測定および追跡できます。潜在的な品質改善領域を強調します。時間の経過とともに変化を追跡します。
実験室でのKPIとは何ですか？
ラボの主要業績評価指標（ KPI ）は、ラボのパフォーマンスと、プロジェクト、プロセス、製品、サービスなどのアクティビティの指標です。ラボのKPIは、インベントリ、デバイス、環境、データ、および結果のパフォーマンスを追跡するためにも使用されます。
実験室のパフォーマンスとは何ですか？
ラボのパフォーマンスは、ラボの利害関係者が重要であると認識するものによって定義されます。患者の場合：結果の適時性と正確性は、検査室のパフォーマンスにおいて最も重要な側面です。
ラボで優れたパフォーマンスを実現するにはどうすればよいですか？
ラボで生産性を高める方法
- あなたの一日を計画します。
- タスクに費やされた時間を追跡します。
- 余暇を有効に活用してください。
- いつ最高の状態にあるかを知ってください。
- 整理整頓された環境を維持します。
- すべての消耗品と材料の会計システムを維持します。
- データを整理してください。
- 分割統治。
免除されたテストの分類はどういう意味ですか？
CLIAで定義されているように、放棄されたテストは、誤った結果のリスクが低い単純なテストです。それらには以下が含まれます：CLIA免除基準が満たされていることを確認する科学的データを提供することにより、製造業者が免除ステータスについてFDAに申請するテスト。
CLIAが重要なのはなぜですか？
CLIAが重要なのはなぜですか？ CLIAは、検査がどこで行われるかに関係なく、患者の検査結果の正確性、信頼性、適時性を確保するために、検査室の品質基準を確立しました。 CMSデータは、 CLIAが米国でのテストの品質を向上させるのに役立ったことを示しています。
CLIA免除テストの例は何ですか？
POCTの例には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 血糖値を測定するための血糖計。
- クレアチニン、電解質、ヘモグロビン、トロポニン、心臓酵素、血液ガスなどのテストを実行するためのハンドヘルド化学分析装置。
- 尿化学検査用のディップスティック。
- 膣のpHについてストリップをテストします。
CLIAの意味は何ですか？
1988年のClinicalLaboratoryImprovement Amendments（ CLIA ）は、臨床試験と基礎研究を除いて、米国で人間に対して行われるすべての臨床検査に適用される米国連邦規制基準です。
CLIAはどのラボテストを免除されますか？
CLIAによって定義されているように、免除されたテストは「誤った結果のリスクがわずかである単純な臨床検査および手順」として分類されます。食品医薬品局（FDA）は、テストシステムの免除に関するメーカーの申請を審査するときに、どのテストがこれらの基準を満たすかを決定します。
QW修飾子とは何ですか？
修飾子QWは、臨床検査改善修正（CLIA）免除テストとして定義されます。すべての臨床診断ラボは、処理できない拒否を回避するために、すべてのクレームにCLIA番号を含める必要があります。 CLIA番号は、CMS-1500請求フォームまたは電子版のアイテム23に記載する必要があります。
CLIA証明書の種類は何ですか？
CLIA証明書の種類
- 権利放棄の証明書。免除証明書により、施設は免除として分類されたテストのみを実行できます。
- プロバイダーが実施した顕微鏡検査手順（PPM）の証明書
- 登録証明書。
- コンプライアンスの証明。
- 認定証明書。
複雑度の高いテストとは何ですか？
高度な複雑さのテスト
これらは、実行が最も困難なテスト、または最もエラーが発生しやすいテストです。それらは通常、大規模な臨床検査室によってのみ実行され、品質管理、品質保証、技能試験、およびより厳しい人員要件を必要とします。 CLIA証明書はどのくらいの期間有効ですか？
免除証明書は2年間有効です。更新申請は、証明書の有効期限の9か月以上前に完了し、州の機関に送信する必要があります。
CLIA検査はどのくらいの頻度で行われますか？
6年ごとまたはそれより早く、各組織は、その要件がCLIAと同等か、それよりも厳格であることを確認するために、継続的なみなし権限を再申請します。認定機関は、2年に1回ラボを検査します。
CLIA番号とは何ですか？
臨床検査改善の修正（ CLIA ） CLIAプログラムの目的は、質の高い検査を確実にすることです。メディケアまたはメディケイドの支払いを受けるには、すべての臨床検査室が適切に認定されている必要がありますが、 CLIAにはメディケアまたはメディケイドプログラムの直接的な責任はありません。
CLIAの資格をどのように取得しますか？
CLIA個人エージェントメンバーシップ（IAM）の資格を得るには、提携代理店が現在のCLIA旅行代理店メンバーである必要があります。 CLIAは、エージェントが登録前の12か月以内にクルーズ予約から合計5,000ドル以上の代理店手数料を生成することをお勧めします。