機関審査委員会IRBとは何ですか？なぜそれが重要なのですか？

なぜIRBが重要なのですか？ IRBは、研究に関与する人間の参加者に対するリスクを保護および管理することを目的として、連邦規制によって管理される客観的な第三者である監視委員会として機能します。研究の根底にある倫理的価値観と原則を確実に順守するため。

また、Institutional Review Board IRBの目的は何ですか？

FDAの規制に従い、 IRBは、研究を承認する、（承認を確保するために）変更を要求する、または研究を不承認にする権限を持っています。このグループレビューは、人体実験対象者の権利と福祉の保護において重要な役割を果たします。

また、組織の審査委員会とは何ですか？なぜそれらは医療倫理にとって重要なのですか？ IRBまたは同等の機関による独立したレビューは、倫理原則が遵守され、倫理的および科学的に厳密な研究に貢献する一方で、被験者の権利と福祉を保護するための適切かつ適切な保護措置が講じられていることを保証することを目的とした保護システムの重要な部分です。

さらに、なぜIRBは調査研究においてそれほど重要なのでしょうか。

倫理委員会（ IRB ）は、人間を対象とした研究をレビューおよび承認するために設立された独立した委員会です。 IRBの主な目的は、被験者の権利と福祉を保護することです。 IRBアプリケーションは、研究者の信頼性を確立するのに役立ちます。

なぜIRBが作成されたのですか？

IRBレビューの目的は、被験者のケアと保護に関する倫理基準が確立されていること、および研究活動がすべての関連規制（連邦、州、地方）およびフレッドハッチンの方針に準拠していることを確認することです。

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誰が倫理委員会を構成しますか？

誰がIRBに参加しますか？ IRBは、さまざまなバックグラウンドを持つ少なくとも5人のメンバーで構成されています。 IRBメンバーは、適切な科学的および倫理的レビューを提供するための専門的な経験を持っている必要があります。 IRBには、少なくとも1人の科学者メンバーと、主な関心事が非科学的である少なくとも1人のメンバーが必要です。

IRBの承認が必要かどうかはどうすればわかりますか？

次のようなプロジェクトには、IRBのレビューと承認が必要です。

研究の定義を満たします。
人間の被験者を巻き込みます。
被験者との相互作用または介入を含めるか、識別可能な個人情報へのアクセスを含みます。

IRBの機能は何ですか？

IRBの主な機能または役割は、研究倫理とベストプラクティスについて研究者を訓練し、研究提案を検討することにより、被験者を保護することです。研究プロトコルを検討する際、IRBは、被験者に対する研究のリスクと社会への利益とのバランスをとる必要があります。

機関の審査委員会を規制するのは誰ですか？

米国では、IRBは連邦規則集のタイトル45コードパート46に準拠しています。これらの規則は、米国連邦政府から直接的または間接的にサポートを受けるすべての研究に必要な、制度的レビューの規則と責任を定義します。

研究の一般的なルールは何ですか？

コモンルールは、米国で政府が資金提供する研究を実施するための倫理の基本基準です。ほぼすべての米国の学術機関は、資金提供に関係なく、研究者をこれらの権利声明に拘束しています。

なぜIRBプロセスが必要なのですか？

なぜIRBが重要なのですか？ IRBは、研究に関与する人間の参加者に対するリスクを保護および管理することを目的として、連邦規制によって管理される客観的な第三者である監視委員会として機能します。研究の根底にある倫理的価値観と原則を確実に順守すること。

研究において人権をどのように保護することができますか？

研究における被験者の保護

Office of Human Research Protections（OHRP）のWebサイトを確認してください。
IRBに相談してください。
PHS398を注意深く確認してください。
IRBに提出する時期に関する独自の組織方針を決定します。
被験者の保護に関するピアレビューアのオプションを理解します。

IRBプロトコルとは何ですか？

プロトコルは、調査研究を実施するための正確で詳細な設計です。具体的には、レビューのためにIRBに提出された研究計画です。以下のガイドラインは、完全な調査研究プロトコルの作成を支援するために提供されています。

研究においてIRBは何の略ですか？

機関審査委員会

IRBはいくつありますか？

米国のIRB委員会の数を見積もる

サンプルの244の管理組織から400のIRBを特定しました。全国的には、Office for Human Research Protections2004のリストで特定された2,070の管理組織の中に2,728のIRBがあったと推定されます。

研究の恩恵とは何ですか？

善行は、研究者が任意の臨床試験や他の調査研究の目標として、研究参加者の福祉を持つべきであると述べている研究倫理における概念です。この用語の反意語である悪意は、研究参加者の福祉に反対する慣行を表しています。

IRBの承認を得る必要のない研究の種類はどれですか？

公開されているデータは、 IRBレビューを必要としません。例：国勢調査データ、労働統計。注：調査員は、データが「公開されている」と見なされるかどうかについて不明な点がある場合は、 IRBに連絡する必要があります。

IRBはどのように被験者を保護しますか？

FDAの規制に従い、 IRBは、研究を承認する、（承認を確保するために）変更を要求する、または研究を不承認にする権限を持っています。このグループレビューは、人体実験対象者の権利と福祉の保護において重要な役割を果たします。規制：優れた臨床実践と臨床試験。

研究者が人間の被験者を保護することが重要なのはなぜですか？

被験者を対象に研究を実施するという決定には、被験者の福祉と利益を保護し、被験者へのリスクを最小限に抑えるように研究を設計し、被験者の利益と福祉を保護するための適切なトレーニングを取得するという倫理的および規制上の責任があります。研究テーマ。

被験者保護とは何ですか？

「人体保護」とは、研究の対象として研究に参加する人間の権利と福祉を保護する、連邦、州、および大学の方針、手順、および倫理的考慮事項の総称です。

研究におけるインフォームドコンセントとは何ですか？

インフォームドコンセントは、研究に参加するための自発的な合意です。それは単に署名されたフォームではなく、被験者が研究とそのリスクを理解するプロセスです。参加者を登録する前にインフォームドコンセントが不可欠であり、登録後も継続します。

IRBの承認を得るにはどうすればよいですか？

IRBレビューを申請する

ステップ1：プロジェクトにIRBの承認が必要かどうかを判断します。
ステップ2：研究者の必須のオンライン認定を完了します。
ステップ3：IRB研究プロジェクト申請書に記入します。
ステップ4：インフォームドコンセント文書を準備する
ステップ5：提案フォームを送信します。