AタイプC会合はCBER又はCDER、製品の開発およびレビューに関するスポンサー又は出願人との間のタイプA又はタイプBの会議以外の会議です。タイプCの会議は、FDAが書面を受け取ってから75日以内に開催されるようにスケジュールする必要があります。会議出席依頼。

さらに、ブリーフィングブックFDAとは何ですか？ブリーフィングブック（またはブリーフィング資料）政府機関の会議を促進するために提出された文書。たとえば、提案された医薬品開発経路に関する科学的アドバイスを要求するため。会社の質問、正当化または会社の立場、および適切な要約情報が含まれている必要があります。

したがって、BLA前の会議とは何ですか？

プリ- BLA会はFDA、すべての主要な未解決の問題を発見するために、スポンサーが適切であるとに依存すると、薬剤の有効性を確立するために、よく制御されていること、これらの研究を識別するために、の状態を識別することであることを主な目的とした会議を意味します評価するのに十分な進行中または必要な研究

FDAは食品に対して何をしていますか？

FDAの使命食品医薬品局は、ヒトおよび動物用医薬品、生物学的製剤、および医療機器の安全性、有効性、およびセキュリティを確保することにより、公衆衛生を保護する責任があります。そして、私たちの国の食糧供給、化粧品、および放射線を放出する製品の安全を確保することによって。