FDAは信頼できる情報源ですか？
質問者：Arkaitz Veselago |最終更新日：2020年1月2日
カテゴリ：ビジネスおよび金融製薬業界
彼らは、どの研究とどの分析を行って、自分たちの薬を最良の光で提示するかを選択します。 FDAはこれを変更できますが、変更しません。だから、いや。 FDAは信頼できるものではありませんが、現在私たちが持っているのはそれだけです。
さらに、FDAは信頼できますか？新しいFDAの方針は、危害の蔓延を増加させる可能性があります。これにより、保険会社のコストは増加しますが、プロバイダーの収益は増加します。この証拠は、 FDAが有害で効果のない薬物から国民を保護するという歴史的な使命を遂行することをもはや信頼できない理由を示しています。
同様に、なぜFDAは悪いのですか？この見解によると、 FDAは製薬会社からの圧力により安全でない医薬品を市場に出すことを許可し、医薬品の保管と表示の安全性を確保できず、危険な農薬、食品添加物、および食品加工技術の使用を許可しています。
同様に、製品はFDAの承認を受ける必要がありますか？
食品施設は、米国で製品を配布する前に、いかなる種類の認証または承認も取得する必要はありません。食品施設はFDAに登録する必要がありますが、 FDAに登録されているからといって、施設またはその製品に対するFDAの承認を示すものではありません。新しい食品添加物にはFDAの承認が必要です。
FDAは何を推奨していますか？
人間および動物用医薬品、ワクチンおよびその他の生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、品質、およびセキュリティを保証することにより、公衆衛生を保護します。
39関連する質問の回答が見つかりました
FDAの承認は何か意味がありますか？
「 FDA承認済み」とは、「製品の利点が、使用目的の既知のリスクを上回る」と当局が判断したことを意味します。メーカーは、承認を得るために市販前承認（PMA）申請と臨床試験の結果を提出しなければなりません。
現在FDAを担当しているのは誰ですか？
食品医薬品局長官
| 米国食品医薬品局長官 | |
|---|---|
| 2019年12月17日以降の現職のスティーブンハーン医学博士 | |
| 保健社会福祉省食品医薬品局 | |
| に報告する | 保健福祉長官 |
| 任期の長さ | 期間はありません |
カーディオトラストFDAは承認されていますか？
CARDIO TRUST栄養サプリメント硬カプセル
FDAは、市販後調査を通じて、上記の食品およびサプリメントが認可されておらず、製品登録証明書が発行されていないことを確認しました。共和国法に基づくFDA 2019の責任者は誰ですか？
スティーブン・M・ハーン博士
ドラッグコムは評判の良いサイトですか？
Drugs .comは、インターネット上で利用できる最大の、最も広くアクセスされている、独立した医薬品情報Webサイトです。私たちの目的は、医薬品および関連する健康情報についてインターネットで最も信頼できるリソースになることです。
FDAの承認をどのように確認しますか？
FDA @薬で薬を検索します。
ほとんどのFDAは-人間の薬を承認し、治療用生物製剤製品はFDA、検索可能なデータベース@医薬品に記載されています。データベースを使用すると、薬剤名、有効成分、またはアプリケーション（NDA、ANDA、またはBLA）番号で検索できます。 FDAは実際に何をしていますか？
FDAミッション
食品医薬品局は、ヒトおよび動物用医薬品、生物学的製剤、および医療機器の安全性、有効性、およびセキュリティを確保することにより、公衆衛生を保護する責任があります。そして、私たちの国の食糧供給、化粧品、および放射線を放出する製品の安全を確保することによって。 FDAは資金不足ですか？
FDAは何年にもわたって資金不足であり、資金不足によって提示された課題により、 FDAは、国の食品および医薬品供給の安全性を確保し、利益をもたらす革新的な医療製品のタイムリーな承認を確保するという中核的使命を果たすことがより困難になっています。消費者。
スキンケア製品を販売するにはFDAの承認が必要ですか？
法律は、着色料を除いて、化粧品および成分が市場に出る前にFDAによって承認されることを要求していません。あなたは、化粧品に適用されるすべての法律および規制に準拠して、化粧品が安全で適切にラベル付けされていることを確認する法的責任があります。
FDAの承認にはいくらかかりますか？
ただし、さまざまな情報源によると、1つの製品を市場に投入するのに10億ドル以上かかる可能性があります。これには、基礎研究/医薬品開発および前臨床/トランスレーショナルリサーチの段階で治療を行うための約5,000万〜8億4,000万ドル、および約50ドルが含まれます。 -完了するための9億7000万
どのデバイスがFDAの承認を必要としますか？
クラスIIIデバイスの例には、植込み型ペースメーカーや豊胸手術が含まれます。デバイスタイプの9％はクラスIIIであり、市販前承認（PMA）または人道的デバイス免除（HDE）によるFDAの審査が必要です。未分類/未分類–これらはFDAがまだ分類していないデバイスタイプです。
化粧品会社はすべての成分をリストする必要がありますか？
FDAは、化粧品に「成分宣言」、つまり製品のすべての成分のリストを含めることを要求しています。この法律は消費者が異なる製品の値を比較し、情報に基づいた選択を行うために使用できる情報を持っていることを確認することを意図しています。
ロレアルFDAは承認されていますか？
ロレアルがFDAの視界に戻った
現在、ロレアルはFDAの視界に戻っています。 FDAは、特にRosaliac AR Intense製品は、「自己診断に適さない」状態である酒皶の患者に販売されたと述べました。 FDAは、 FDAの警告書に引用されている「違反を是正するために迅速な行動を取る」必要があると述べた。 コーヒーはFDAの承認が必要ですか？
FDAは、食品、医薬品、飲料に含まれるカフェインを規制し、一般的にそれらの安全性を規制しています。ただし、カフェインパウダーはサプリメントとして販売されています。これは、販売するためにFDAの承認を必要としない製品のグループです。粉末カフェインは、 FDAによって規制されているインスタントコーヒーと同じではありません。
シャンプーはFDAによって規制されていますか？
クレンジングまたは美化を目的とした製品は、一般的に化粧品として規制されています。いくつかの例は、皮膚保湿剤、香水、口紅、指の爪の磨き、化粧、シャンプー、パーマネントウェーブ、髪の色、歯磨き粉、およびデオドラントです。
誰がFDAに登録する必要がありますか？
米国で医薬品を製造、再梱包、または再ラベル付けする国内および海外の事業所は、FDAに登録する必要があります。国内外の製薬会社、リパッカー、またはリラベラーも、市販されているすべての医薬品をリストする必要があります。
CBDはFDAによって承認されていますか？
FDAは、2つのまれで重度のてんかんを治療するための処方薬であるCBD製品を1つだけ承認しています。 FDAはCBDの安全性に関する限られたデータしか見ていません。これらのデータは、何らかの理由でCBDを服用する前に考慮する必要がある実際のリスクを示しています。