また、なぜ生物学的等価性の研究が必要なのかと尋ねられました。

生物学的等価性の研究は、製薬業界における医薬品の開発にとって非常に重要です。それらの理論的根拠は、試験された薬物の投与後の薬物動態学的および薬力学的パラメーターのモニタリングである。

上記のほかに、生物学的等価性とはどういう意味ですか？生物学的同等性は、薬物の2つの独自の製剤の予想されるinvivo生物学的同等性を評価するために使用される薬物動態学の用語です。 2つの製品が生物学的に同等であると言われる場合、それはそれらがすべての意図と目的のために同じであると期待されることを意味します。

さらに、バイオアベイラビリティと生物学的等価性の研究とは何ですか？

生物学的等価性。生物学的等価性は、同様の生物学的利用能を有する同じ剤​​形の同じ薬物の2つの製剤間の関係です。タブレットAがタブレットBと生物学的に同等であるかどうかを確認するために、2つのバイオアベイラビリティ率を比較します。

生物学的等価性をどのように証明しますか？

実際には、医薬品が生物学的同等性を示すためには、上限と下限が許容範囲内に含まれるために平均値の比率が1に近くなければならず、バイオアベイラビリティの差は10％未満である可能性があります。 。