人々はまた、治療的同等性の意味は何ですか？

定義。米国食品医薬品局（FDA）によると、同じ臨床効果と安全性プロファイルを持つ2つの医薬品は、治療上の同等性があると言われています。薬が治療的同等物として承認されるためには、次のことが必要です。安全で効果的であること。元の薬と同じ有効成分が含まれています。

また、ジェネリック医薬品がブランド製品と治療的に同等であると見なされる前に、どのような要件を満たす必要があるのか​​と疑問に思うかもしれません。ジェネリック医薬品は、販売承認を受けるために、同一性、強度、純度、品質に関する同じバッチ要件を満たし、ブランド製品と治療的に同等である必要があります。

ここで、医薬品の同等性と治療上の同等性の違いは何ですか？

2つの医薬品は、同じ有効成分、強度または濃度、剤形、および投与経路を持っている場合、医薬品と同等であると見なされます。最後に、2つの製品は、それらが薬学的に同等で生物学的に同等である場合にのみ、治療上の同等であると見なされます。

ブランド名をジェネリックに合法的に置き換えることができるのはいつですか？

各州には、薬剤師が多くのブランド名をより安価なジェネリック医薬品に置き換えることを許可する法律があります。ブランド名が分配されなければならないことを医師が指定する場合は、その後、薬剤師がジェネリックを代用しないことがあります。医師が気付かない可能性のある許容可能なジェネリックが利用できる場合があります。