IRBの監視とは何ですか?
質問者:Dorthea Zatarain |最終更新日:2020年4月7日
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IRBは、「科学的」、「倫理的」、および「規制的」である人間の主題で行われる研究のための重要な監視機能に責任があります。 IRBは、人類学、社会学、心理学などの健康および社会科学の分野での研究に最も一般的に使用されています。
ここで、IRBとは何ですか?その目的は何ですか?倫理委員会(IRB)は、所属機関の支援の下で行われる研究活動に参加するために採用された人体実験対象者の権利と福祉を保護するために設立された行政機関です。
さらに、誰がIRBの監視を行いますか?保健社会福祉省内の2つの機関がIRBの監視に責任を負っています。国立衛生研究所(NIH)、研究リスクからの保護局(OPRR)、および食品医薬品局(FDA)です。 OPRRの監視は、事前の保証に重点を置いています。
これに関して、IRBはどういう意味ですか?
機関審査委員会
IRBの手順とは何ですか?
FDAの規制では、 IRBは適切に構成されたグループであり、人間を対象とした生物医学研究をレビューおよび監視するために正式に指定されています。 FDAの規制に従い、 IRBは、研究を承認する、(承認を確保するために)変更を要求する、または研究を不承認にする権限を持っています。
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IRBの承認が必要かどうかはどうすればわかりますか?
次のようなプロジェクトには、IRBのレビューと承認が必要です。
- 研究の定義を満たします。
- 人間の被験者を巻き込みます。
- 被験者との相互作用または介入を含めるか、識別可能な個人情報へのアクセスを含みます。
なぜIRBが必要なのですか?
倫理委員会( IRB )は、人間を対象とした研究をレビューおよび承認するために設立された独立した委員会です。 IRBの主な目的は、被験者の権利と福祉を保護することです。 IRBアプリケーションは、研究者の信頼性を確立するのに役立ちます。
IRBメンバーはどのように選ばれますか?
IRBメンバーの任命
投票IRB委員会のメンバーの任命は、機関職員(IO)によって行われます。理事会メンバーへの推薦は、 IRB委員会の特定のニーズに基づいて、 IRB議長またはアソシエイトディレクターのいずれかがIOに行うことができます。非提携) IRB名簿に。 IRB認定とはどういう意味ですか?
ウィキペディアから、無料の百科事典。 Certified IRB Professional(CIP)プログラムは、米国の機関審査委員会( IRB )の日常業務を管理および監督する個人向けの認定イニシアチブです。
どのような種類の研究がIRBレビューから免除されていますか?
免除された研究は、最初にIRBによってレビューされる必要がありますが、その後、さらなるレビューから免除されます。被験者の研究基準を満たさないプロジェクトは、 IRBレビューから除外されます。資格のあるIRBスタッフまたはメンバーは、申請書をレビューして、免除ステータスの適格性を判断します。
誰がIRBに参加していますか?
誰がIRBに参加しますか? IRBは、さまざまなバックグラウンドを持つ少なくとも5人のメンバーで構成されています。 IRBメンバーは、適切な科学的および倫理的レビューを提供するための専門的な経験を持っている必要があります。 IRBには、少なくとも1人の科学者メンバーと、主な関心事が非科学的である少なくとも1人のメンバーが必要です。
IRBの承認にはどのくらい時間がかかりますか?
約2〜3週間
IRBを開始するにはどうすればよいですか?
IRBレビューを申請する
- ステップ1:プロジェクトにIRBの承認が必要かどうかを判断します。
- ステップ2:研究者の必須のオンライン認定を完了します。
- ステップ3:IRB研究プロジェクト申請書に記入します。
- ステップ4:インフォームドコンセント文書を準備する
- ステップ5:提案フォームを送信します。
IRBはいつ始まりましたか?
1974年7月12日
IRBの完全な形式は何ですか?
機関審査委員会
IRBプロトコルを作成するにはどうすればよいですか?
計画された研究の完全な説明(すなわち、プロトコル)は、 IRBまたは免除審査の最初の申請とともに提出する必要があります。研究プロトコルは、規制およびヒューマンリサーチプロテクションプログラム(HRPP)のポリシー要件が満たされていることをレビューアが判断するために必要な情報を提供する必要があります。
IRBの議長は誰ですか?
ビレンドラ
IRBはどのように被験者を保護しますか?
FDAの規制に従い、 IRBは、研究を承認する、(承認を確保するために)変更を要求する、または研究を不承認にする権限を持っています。このグループレビューは、人体実験対象者の権利と福祉の保護において重要な役割を果たします。規制:優れた臨床実践と臨床試験。
IRBは統計で何を表していますか?
機関審査委員会
IRBはコインで何を表していますか?
2. IRBは、ポンドコインの女王の首の下に刻印されていますクレジット:ロイヤルミント。不思議なラテン語ではありませんが、一人の男のイニシャルです。 1998年に、イアンランクブロードリーはエリザベス女王の写真と彼の作品と彼の署名のイニシャルをフィーチャーして以来のすべてのコインを再設計しました。
IRBはいくつありますか?
米国のIRB委員会の数を見積もる
サンプルの244の管理組織から400のIRBを特定しました。全国的には、Office for Human Research Protections2004のリストで特定された2,070の管理組織の中に2,728のIRBがあったと推定されます。 利益を共有するという倫理原則はどういう意味ですか?
「利益の共有」の倫理原則はどういう意味ですか? A)同じ研究のすべての参加者は、利益または対象の支払いの均等な分配を受け取る必要があります。 B)調査対象の母集団に属するすべての人は、調査によってもたらされる利益を平等に共有します。