ケーススタディにはIRBの承認が必要ですか？
質問者：Damon Ehrenpreis |最終更新日：2020年5月2日
カテゴリ：スポーツラグビーユニオン
彼らは研究の共通ルールの定義を満たしていないので、ケーススタディは、通常、IRBの審査を必要としません。研究は、一般化可能な知識を開発または貢献するように設計された体系的な調査（研究開発、テスト、および評価を含む）として定義されます。
簡単に言えば、ケースシリーズにはIRBの承認が必要ですか？3人以上の患者に関する情報が含まれている場合、ケースシリーズは一般化可能な知識（すなわち研究）に貢献するように設計された体系的な調査であると見なされるため、 IRBに提出する必要があります。
同様に、どの研究がIRBの承認を必要としますか？研究を始める前にIRBの承認が必要です。連邦規制は、人間を対象とする研究プロジェクトをIRBがレビューすることを要求しています。 IRBは、研究活動を開始する前に、プロジェクトを承認または免除することを決定する必要があります。
同様に、IRBの承認を必要としない研究は何ですか？
ケーススタディ（非常に特定のコンテキストでの特定の個人または小グループの調査）は、通常、体系的な調査を伴わないか、一般化可能な結果につながりません。したがって、人間を対象とする研究の定義を満たさず、事前のIRBレビューおよび承認を必要としません。 。
フォーカスグループはIRBの承認が必要ですか？
フォーカスグループリサーチ。調査員によるフォーカスグループの使用は、 IRBレビュー[CFR46.104]の免除の対象となる可能性があります。フォーカスグループは、調査やインタビューと同じカテゴリにあると見なされます。収集されるデータは、成人（18歳以上）からのものである必要があり、機密性と識別性の両方を備えてはなりません。
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ケースシリーズにはいくつのケースがありますか？
症例報告は医学文献で公開可能な最小の単位であり、症例シリーズはいくつかの類似した症例の集合体です。ケースシリーズの最小数に定義された制限はありません。一部の著者は、3つの症例でさえ症例シリーズであると認めました。
ケーススタディにどのようにタイトルを付けますか？
曖昧または非特定のタイトルは、彼らの注意を引くことができないかもしれません。したがって、タイトルには、内容に応じて「ケーススタディ」、「ケースレポート」、「ケースシリーズ」というフレーズを含める必要があります。タイトルの最も一般的な2つの形式は、名目と複合です。
ケーススタディとケースシリーズの違いは何ですか？
症例報告は通常、患者の症状、臨床経過、および予後または転帰に焦点を合わせています。ケースシリーズでは、研究者は、同様の症状または結果を示す、彼らが見た一連の患者について説明する場合があります。ケースコントロール研究とは異なり、ケースシリーズにはコントロールアームがありません。
症例報告は出版物としてカウントされますか？
症例報告は実際の症例を扱っています。これらは主に心理学と医学で出版されています。症例報告は、実際の患者の症例、それを治療するためにあなたがしたこと、そして結果は何であったかを説明しています。文献レビューを伴う症例報告は、オリジナルの研究論文とは見なされません。
症例報告は研究と見なされますか？
症例報告は、ほとんどの状況で研究とは見なされません。患者に関する識別可能な情報は、症例報告の作成で収集される場合がありますが、症例報告の作成の目的は通常、患者のケアに関連しています。
症例報告の同意が必要ですか？
個々の患者の臨床症状と治療法の詳細な説明であるという性質のため、症例報告には、ほとんどの場合、問題の個人にまでさかのぼることができる情報が含まれています。したがって、患者からの書面によるインフォームドコンセントは、出版物の重要な要件です。
ケーススタディとはどういう意味ですか？
ケーススタディは、社会科学で一般的に使用されている調査方法です。ケーススタディは、根本的な原則の原因を調査するために、単一の個人、グループ、またはイベントの詳細な調査に基づいています。ケーススタディは、個人、グループ、またはイベントの記述的かつ探索的な分析です。
ケースシリーズは観察研究ですか？
著者らは、記述的観察研究について次の定義を提示しました。ケースシリーズは、「絶対リスクの計算を許可しない、結果のある患者のみがサンプリングされる研究です」。彼らは、症例シリーズは、連続した研究登録なしでは「不完全」である可能性があると主張しています。
IRBの承認を得ないとどうなりますか？
IRBの承認を得られない場合に起こりうる最悪の事態は何ですか？論文や論文の作業は受け付けられません。大学院生は、人間を対象としたプロジェクトに対するIRB承認の証拠を大学院に提出する必要があります。論文や論文の仕事はそれなしでは受け入れられません。
どの研究がIRBレビューから免除されていますか？
研究は、「最小リスク」以下であり、連邦規則45 CFR 46で定義されている免除レビューカテゴリの1つに該当する場合、「免除」として承認できます。「免除」の対象となる可能性のある研究は、 IRBに提出する必要があります。レビュー。免除レビューは、 IRBスタッフのメンバーによって実施されます。
IRBの承認が重要なのはなぜですか？
倫理委員会（ IRB ）は、人間を対象とした研究をレビューおよび承認するために設立された独立した委員会です。 IRBの主な目的は、被験者の権利と福祉を保護することです。 IRBアプリケーションは、研究者の信頼性を確立するのに役立ちます。
調査には倫理的な承認が必要ですか？
オンライン調査で質問票を使用する研究プロジェクトには、研究倫理のレビューが必要ですか？はい、人間の参加者が関与する研究プロジェクトには、オンライン調査や郵便調査などの対面ではないデータ収集方法の使用が含まれます（以下を参照）。
IRB承認とは何ですか？
FDAの規制では、 IRBは適切に構成されたグループであり、人間を対象とした生物医学研究をレビューおよび監視するために正式に指定されています。 FDAの規制に従い、 IRBは、研究を承認する、（承認を確保するために）変更を要求する、または研究を不承認にする権限を持っています。
IRBの承認なしに公開できますか？
一般的に、査読付きジャーナルは、 IRBの承認を受けていない人体実験に関する研究を発表しません。
メタ分析のためにIRBの承認が必要ですか？
評価、テスト結果、フォーカスグループ、ジャーナル、ニーズ評価、およびその他の教育プロジェクトには、人間を対象としています。レビュー、メタ-教材の分析、あるいは説明は、ヒト被験者を伴わないとIRBの審査を必要としません。
IRBは機能しますか？
IRBは、被験者の福祉、権利、プライバシーの保護に関心を持っています。 IRBは、連邦規制と組織の方針の両方で指定されている管轄内にあるすべての研究活動を承認、不承認、監視し、変更を要求する権限を持っています。
IRBレビューの3つのレベルは何ですか？
3つのレベル（Exempt、Expedited、Full Board）はすべて、 IRBによるレビューを受けます。プロトコルが割り当てられているカテゴリは、プロトコルをレビューするIRBメンバーの数を示すだけです。言い換えると、免除ステータスとは、プロトコルの提出を免除されるのではなく、フルボードレビューを免除されることを意味します。