配合滅菌製剤とは何ですか？
質問者：Buenaventu Moras |最終更新日：2020年4月21日
カテゴリ：ビジネスおよび金融製薬業界
配合滅菌準備無菌調剤を調製、貯蔵、輸送、および確立された規格に準拠した管理のすべての段階での品質、安全性、および環境制御要件を満たし、患者の臨床ニーズを満たしていることを薬局性を保証、規制、および
同様に、無菌製剤とは何ですか？無菌製剤とは、許容可能な調合条件下で現在認められている無菌調合技術を使用して製造された、生存可能な微生物を含まない非経口製品を含む、任意の剤形の薬剤を意味します。
続いて、質問は、配合薬とは何ですか？配合薬は、医師の処方箋に基づいて特別に混合され、準備された薬です。ケーキを焼くときと同様に、複合薬を作成するには、1つまたは複数の有効成分をそれぞれ指定された量で混合する必要があります。
このように、滅菌配合とは何ですか？それが何を含むことが重要なのですか？
配合：品質と安全性を確保するために配合の練習を監督薬局の状態ボード。滅菌配合は、USPによってさらに定義され、滅菌最終製品を製造することを目的とした滅菌または非滅菌製品の操作が含まれます。
滅菌配合の要件を定義する規格はどれですか？
USPまたは国民医薬品（NF）モノグラフやFDA承認の人間医薬品の成分であることによって確立されたすべての強さ、純度のための基準を遵守すべき配合のために使用される成分、および品質。
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滅菌配合と非滅菌配合の違いは何ですか？
滅菌配合薬は、注射、点滴、または眼への塗布として使用することを目的としています。非滅菌薬には、溶液、懸濁液、軟膏、クリーム、粉末、坐薬、カプセル、および錠剤の製造が含まれます。
滅菌製品とは何ですか？
「滅菌製品」とは正確に言うのですか？回答（キースによる）：「滅菌製品」とは、経腸投与経路を使用して投与される製品を指します。 「製品」は血流や体組織に直接注入されるため、「無菌」であることが非常に重要です。
滅菌製品はどのように作られていますか？
一般に、滅菌医薬品の製造には2つの方法があります。最終滅菌：高品質の環境条件下で製品容器を充填および密封し、最終容器内の製品を熱や照射などの滅菌プロセスにかけるプロセス。 。
無菌とはどういう意味ですか？
どちらの場合も、無菌とは生命がないことを意味します。不妊症の人のことを聞くと、子供を産むことができないということです。不妊症の女性は妊娠できず、不妊症の男性は父親になることはできません。そして、外科医の器具は無菌である方が良いです。つまり、細菌やバクテリアがないということです。
微生物学において滅菌とはどういう意味ですか？
不稔性は、生存可能な微生物の存在からの自由として定義することができます。製薬業界では、複製微生物で汚染されている確率が100万分の1未満の場合、容器は無菌と定義されます。
タブレットは無菌ですか？
非滅菌製品には、錠剤、シロップ、軟膏、カプセルが含まれます。次に、主に注射された製品、または開放創と直接接触した製品である無菌製品があります。それらは微生物汚染が完全になく、清潔で管理された環境で製造されなければなりません。
USP 797ガイドラインとは何ですか？
USP 797は、現在の科学情報と最良の無菌配合コンプライアンス慣行に基づいて、薬物と栄養素のCSPの最小慣行と品質基準を提供します。この章では、使用する必要のある製品を含め、薬局のクリーンルームの洗浄と消毒に関するUSP797基準について説明します。
眼科用製剤とは何ですか？
意味。眼科用製剤（眼科用製剤）は、結膜、結膜嚢、またはまぶたへの適用を目的とした1つまたは複数の医薬品有効成分を含む、無菌、液体、半固体、または固体の製剤です。
配合薬はどのくらい持続しますか？
長い28日より有効期限を割り当てることにより、信頼性の高い文献に基づいている必要がありますが、いかなる状況の下で6ヶ月以上の有効期限は、配合製品に割り当てる必要があります。最大6か月の有効期限は、成分が空気中で安定しており、吸湿性がない場合にのみ適用されます。
薬局と調剤薬局の違いは何ですか？
両方が薬科大学を卒業しているとあなたの医師によって書かれた処方箋を埋めるためにライセンスされていますが、配合薬剤師は、配合の専門芸術と科学では、追加の大規模な教育・訓練を受けています。
非滅菌とはどういう意味ですか？
1.無菌ではありません;細菌や微生物がないわけではありません。 2.不毛ではありません。子孫、植生などを生産することができます。
市販の製品を配合できますか？
FDAは、市販薬の変更または変更を要求する配合を定義しています。このように、単に配合のFDAの定義を満たさない製品ラベルに応じた薬剤を準備します。再包装はUSPの定義では複合と見なされますが、FDAのガイダンスでは複合ではありません。
複合薬局は安全ですか？
通常、調合された処方薬は、信頼できる認可された調合操作を使用している限り、実際には患者にとってより安全です。調合により、患者は適切な用量で貴重な薬を服用することができ、潜在的に有害な添加物、充填剤、染料、またはその他の物質を省くことができます。
配合と製造の違いは何ですか？
製薬配合は、（製造対配合の法的な監督上の以下の質問を参照）を行ったり薬局の状態ボードによってライセンス薬剤師監修されています。製造とは、食品医薬品局（FDA）によって承認された医薬品の大量生産です。
薬局は薬を作っていますか？
ほとんどの薬では、薬剤師は製薬会社からの標準的な投与量を使用します。ただし、一部の薬剤師は、成分自体を混合することによってカスタマイズされた薬剤を作成します。これは、配合と呼ばれるプロセスです。臨床薬剤師は、病院、診療所、およびその他の医療現場で働いています。
自分の薬を調合することはできますか？
独自の薬を配合することは、通常より多くのそれは獣医や薬局で作られたより効率的なコストです。あなたはすぐに使用しようとしていることを薬の量だけを、化合物。薬には必ず適切な容器を使用してください。
複合とはどういう意味ですか？
複利は、利息が既存の元本とすでに支払われた利息に貸方記入されるプロセスです。銀行または金融機関が複利を貸方に記入する場合、年次、月次、または日次などの複利期間を使用します。