食品医薬品や化粧品の安全を確保する責任を負う機関は何ですか？
質問者：Ousman Jarrige |最終更新日：2020年1月1日
カテゴリ：ビジネスおよび金融製薬業界
FDAミッション
食品医薬品局は、ヒトおよび動物用医薬品、生物学的製剤、および医療機器の安全性、有効性、およびセキュリティを確保することにより、公衆衛生を保護する責任があります。そして、私たちの国の食糧供給、化粧品、および放射線を放出する製品の安全を確保することによって。同様に、人々は、食品医薬品や化粧品の安全性を保証するものは何でしょうか？
肉、鶏肉、一部の卵製品を除くすべての食品の安全性を確保します。すべての医薬品、生物学的製剤（血液、ワクチン、移植用組織を含む）、医療機器、動物用医薬品および飼料の安全性と有効性を確保します。化粧品、医療、消費者に
上記のほかに、FDAは化粧品を規制する方法は次のうちどれですか？ FDAは、連邦食品医薬品化粧品法（FD＆C法）に基づいて化粧品を規制しています。この法律の下では、化粧品に混ぜ物をしたり、誤ったブランドを付けたりしてはなりません。それらに含まれるすべての着色添加剤は、使用目的が承認されている必要があり、一部はFDA独自のラボで認定されたバッチからのものである必要があります。
したがって、FDAはどのように消費者を保護していますか？
FDAは、安全でない食品から医薬品、医療機器から化粧品まで、一般の人々を保護しています。また、新しい医療製品の臨床試験における患者の権利と安全を保護し、製薬会社とデバイスメーカーの宣伝活動を監視します。
次のうちどれがFDAによって規制されますか？
概要
| 規制対象製品 | 以下に関する情報を検索します。 |
|---|---|
| 医療機器 | 応急処置キット、ペースメーカー、手術器具などの医療機器 |
| 放射線を放出する電子製品 | X線装置、電子レンジ、CD-ROM、レーザーポインターなどの放射線放出製品 |
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食品医薬品化粧品法は今日も続いていますか？
1938年の連邦食品医薬品化粧品法は、1906年の純正食品医薬品法で直面したいくつかの問題を修正するようになりました。今日でもFD＆C法は引き続き有効であり、その改正により、すべての消費者に安全な食品と医薬品を確保するのに役立ちます。
相互汚染を防ぐための最良の方法は何ですか？
ここでは、操作での相互汚染を防ぐための5つの重要なヒントを示します。
- 個人衛生プログラムを実施します。
- 手を洗うように従業員に思い出させてください。
- 別の機器を使用してください。
- すべての作業面を清掃および消毒します。
- 惣菜を購入する。
誰がFDAを施行しますか？
食品医薬品局
| 代理店の概要 | |
|---|---|
| 従業員 | 14,824（2010） |
| 年度予算 | 31億6000万ドル（2020年） |
| エージェンシーの幹部 | スティーブン・ハーン、エイミー・アバネシー委員、主席副委員 |
| 親代理店 | 保健社会福祉省 |
連邦食品医薬品化粧品法を施行するのは誰ですか？
この法律は、1906年の肉検査法とともに、連邦食品規制を2つの機関に分割しました。化学局（食品医薬品局となる）が主に純正食品薬品法の施行に責任を負っていました。動物産業の（米国の一部門）
純正食品薬品法を施行するのは誰ですか？
純正食品薬品法の施行は、1930年に米国食品医薬品局（FDA）に改名された米国農務省の化学局に割り当てられました。
1938年の食品医薬品化粧品法とは何ですか？
（FFDCA、FDCA、またはFD＆Cと略記）は、米国連邦食品医薬品化粧品法は、食品の安全性を監督するために米国食品医薬品局（FDA）に権限を与えて1938年に議会を通過した法律のセットです、医薬品、医療機器、化粧品。
温度危険ゾーンとは何ですか？
40°F-140°F
FDAが販売前に医薬品の安全性を判断することを許可している法律はどれですか？
American Drug Indexは、患者の使用には適していません。 American Hospital Formularyは、患者の使用には適していません。 PDRは患者の使用には適していません。 1938年の連邦食品医薬品化粧品法は、 FDAが販売前にすべての医薬品の安全性を判断することを承認しました。
FDAはどのように機能しますか？
FDAは食品と医薬品の規制に責任があります。また、医療機器、献血、獣医製品、化粧品、タバコの規制も担当しています。 FDAが承認すると、同社はヒトでの薬剤の試験を開始します。 FDAはそのデータを収集したり、試験を実施したりしていません。
食品医薬品局Servsafeの役割は何ですか？
食品医薬品局は食品を検査します。フードコードを発行します。 CDCとPHSの役割は何ですか？疾病管理予防センターと米国公衆衛生局は、食中毒の発生の原因について研究を行っています。
FDAは経済にどのような影響を与えますか？
食品医薬品局は、提案されたすべての重要な最終規制の経済分析を実施しています。そのような規定を特定することにより、 FDAは、公衆衛生上の利益を大幅に減少させることなく、コストを大幅に削減する方法で提案された規制を改訂することができます。
FDAの承認にはどのくらい時間がかかりますか？
その後、会社は承認のためにFDAに申請書（通常は約100,000ページ）を提出します。このプロセスには最大2年半かかる場合があります。
なぜFDAの承認が重要なのですか？
FDAの承認は重要です。なぜなら、 FDAは、成人だけでなく子供に対しても薬物がどのように作用するかについての研究の必要性を検証するからです。また、子供に適切な投与量を適切に決定し、最適な投与経路を決定し、薬物相互作用をテストすることもできます。
なぜFDAが必要なのですか？
食品医薬品局は、ヒトおよび動物用医薬品、生物学的製剤、および医療機器の安全性、有効性、およびセキュリティを確保することにより、公衆衛生を保護する責任があります。そして、私たちの国の食糧供給、化粧品、および放射線を放出する製品の安全を確保することによって。
FDAには何を承認する権限がありますか？
FDAは食品の市販前承認を持っていませんが、食品に使用される前に特定の成分を承認する権限を持っています。 FDAの専門家は、食品添加物がその意図された使用に対して安全であることを確認するために、企業によって行われた適切なテストの結果をレビューします。
食品に関するFDAの規制は何ですか？
FDAは、米国農務省（USDA）によって規制されている肉、鶏肉、および特定の加工卵製品を除き、州際通商に導入または販売のために提供されているすべての食品および食品成分を規制しています。
FDAはカフェインを規制する必要がありますか？
FDAは、食品、医薬品、飲料に含まれるカフェインを規制し、一般的にそれらの安全性を規制しています。ただし、カフェインパウダーはサプリメントとして販売されています。これは、販売するためにFDAの承認を必要としない製品のグループです。粉末カフェインは、 FDAによって規制されているインスタントコーヒーと同じではありません。