45 CFRのサブパートは何ですか？
質問者：マダレナサワネ|最終更新日：2020年2月18日
カテゴリ：テクノロジーおよびコンピューティングビデオソフトウェア
HHSの規制、45 CFR部46は、4つのサブパート含ま：サブパートA、また、連邦ポリシーまたは「共通ルール」として知られているが、サブパートB、妊娠中の女性、人間の胎児、および新生児のための追加の保護。サブパートC、囚人のための追加の保護。サブパートD、子供のための追加の保護。
これに加えて、人間の被験者の保護のための連邦政策は何ですか？
「コモンルール」としても知られる、人体保護のための連邦政策は、人体を含む研究の倫理的実施を管理します。 15の連邦機関および部門がこの規則の当事者であり、1981年に最初に発効しました。この規則は1991年以降実質的に更新されていません。
同様に、コモンルールは人間の被験者をどのように定義しますか？人間の主体の一般的なルールの定義：個人との介入または相互作用を通じて、情報を使用、調査、または分析します。識別可能な個人情報または識別可能な生物試料を取得、使用、調査、分析、または生成します。
また、45 CFR 46の一般的な規則は何ですか？
「コモンルール」は、人体実験のIRBレビューの基準とメカニズムを概説する、人体保護に関する連邦（US）ポリシー、 45CFRパート46の一般的な用語です。
45 CFRは何の略ですか？
CFR Title 45 -Public Welfareは、米国連邦規則集（ CFR ）を構成する50のタイトルの1つです。タイトル45は、公共の福祉に関して米国の連邦政府機関によって発行された一連の主要な規則および規制です。
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最終的なルールは何ですか？
最終規則は、すべての死体臓器提供のプロトコルを規定する米国の国家政策です。ドナー銀行は、臓器が州外に移送された場合、ドナーが寄付する可能性は低くなると信じていました。 1998年に最初に提案された最終規則は、2000年3月まで実施されませんでした。
新しいコモンルールは何ですか？
新しいコモンルール（IRB規制）：USCの実装
「コモンルール」としても知られる、人体実験の保護に関する連邦政策は、人体実験のIRBレビューと承認のプロセスを定義しています。新しいコモンルールは、2019年1月21日以降に開始する研究に適用されます。 コモンルールは誰に適用されますか？
コモンルールは、退役軍人省による規制の対象となる、実施、支援、またはその他の方法で実施される人体実験に適用されます。 VA調査員がDHHS（NIH、CDCなど）からサポートを受けている場合、45 CFR Part46の追加のサブパートが適用される場合があります。
人間の被験者を保護する責任は誰にありますか？
'（保健社会福祉省45CFR46.102（d）の連邦規則集）。被験者の保護は、主任研究者、被験者の研究に関与する他の職員、および機関審査委員会（IRB）の共通の責任です。
コモンルールは誰を保護しますか？
HHS規則、45 CFRパート46には、4つのサブパートが含まれています。サブパートA、連邦政策または「コモンルール」としても知られています。サブパートB、妊娠中の女性、人間の胎児、および新生児のための追加の保護。サブパートC、囚人のための追加の保護。サブパートD、子供のための追加の保護。
研究における被験者の保護とは何ですか？
リスクの評価、リスクから被験者を保護するために取られた手順、被験者および他の人への研究からの潜在的な利益、および知識の重要性を含む、人間の被験者の提案された関与を説明する「人間の被験者の保護」とラベル付けされたセクションこれらのスタッドから得られる
IRBは何の略ですか？
機関審査委員会
被験者保護とは何ですか？
「人体保護」とは、研究の対象として研究に参加する人間の権利と福祉を保護する、連邦、州、および大学の方針、手順、および倫理的考慮事項の総称です。
45 CFR 46に基づいてインフォームドコンセントを放棄できるのはいつですか？
インフォームドコンセントの放棄（ 45 CFR 46.116）
最小限のリスクに過ぎない研究の場合、IRBは、特定の状況下でインフォームドコンセントの必要な要素の一部またはすべてを放棄する要求を承認する場合があります。 CFR 42は何の略ですか？
しかし、 42連邦規則集（「 CFR 」）パート2によってアルコールおよび薬物乱用の患者記録に与えられる特別なプライバシー保護に精通している人ははるかに少ない。ほとんどの薬物およびアルコール治療プログラムは連邦政府によって支援されている。
45 CFR 46は何を規制ステータスに引き上げましたか？
1974年に発行され、 45 CFR 46が規制ステータスに引き上げられました：米国公衆衛生局ポリシー（ 45 CFR 46が1966年の米国公衆衛生局ポリシー「人間を含む臨床研究および調査」を規制ステータスに引き上げました。）
45 CFR 46がコモンルールと呼ばれるのはなぜですか？
「共通ルール」として知られている。この共通のポリシーは、研究対象者の保護のための基本的なDHHS方針と同じである、DHHS規制の45のCFR他のセクションでは、体外受精（サブパートB）の妊婦、胎児、のための追加的な保護を提供します、囚人（サブパートC）、および子供（サブパートD）。
連邦規則集45CFR 46で保護されているグループは何ですか？
HHS規則、 45 CFRパート46には、4つのサブパートが含まれています。サブパートA、連邦政策または「コモンルール」としても知られています。サブパートB、妊娠中の女性、人間の胎児、および新生児のための追加の保護。サブパートC、囚人のための追加の保護。サブパートD、子供のための追加の保護。
研究の一般的なルールは何ですか？
サブパートA.コモンルールは、米国で政府が資金提供する研究を実施するための倫理のベースライン基準です。ほぼすべての学術機関は、資金提供に関係なく、研究者をこれらの権利声明に拘束しています。
HHSは何の略ですか？
健康と福祉サービス
CFR 42パート2の目的は何ですか？
42 CFR Part 2は、米国の部門または機関によって実施、規制、または直接的または間接的に支援されている薬物乱用プログラムにおける患者の身元、診断、予後、または治療に関連するすべての記録に適用されます。
米国の人体実験参加者を保護するためにどのような手順が実施されていますか？
その三つの基本的な要件は、研究対象者の保護を目的としている：研究対象のインフォームドコンセント、治験審査委員会（IRB）によって提案された研究のレビュー、および規制の遵守の制度的保証。インフォームドコンセント。