インフォームドコンセントクイズレットの目的は何ですか?
質問者:Emilian Pankhurst |最終更新日:2020年4月26日
カテゴリ:ビジネスおよび金融製薬業界
インフォームドコンセントの目的は次のとおりです。潜在的な被験者に適切な方法で適切な情報を提供し、その人が研究への参加について情報に基づいた決定を下せるようにすること。インフォームドコンセントのための一般的な要件にはインフォームドコンセントがどのexculpatory言語を含まなくてもよいということです。
同様に、インフォームドコンセントのクイズレットの意味は何ですか?真:インフォームドコンセントとは、提案された手順、リスク、利益、および提案された治療の代替案について知らされた後、患者によって、または患者のために行われる決定を意味します。インフォームドコンセントを検討する場合、「能力」という用語は次のことを意味します。A。インフォームドコンセントを提供する患者の能力について確信が持てない。
また、インフォームドコンセントの目的は何ですか?インフォームドコンセントプロセスの主な目的は、患者を保護することです。同意書は、あなたとあなたの医療提供者の間の継続的なコミュニケーションプロセスを保証する法的文書です。
次に、インフォームドコンセントのクイズレットについて正しい説明はどれですか。
インフォームドコンセント文書には、研究トピックに関係なく、常に以下を含める必要があります。対象を特定する記録の機密性が維持される範囲を説明するステートメント(ある場合)。
インフォームドコンセントの一部として何が含まれていますか?
研究に対する有効なインフォームドコンセントには、(1)情報の開示、(2)決定を下す患者(または代理)の能力、および(3)決定の自発的な性質の3つの主要な要素が含まれている必要があります。米国の連邦規制は、研究とその潜在的なリスクの完全で詳細な説明を要求しています。
36関連する質問の回答が見つかりました
黙示的および明示的に通知された次のタイプの同意の意味は何ですか?
明示的な同意とは、患者が医師に直接同意を伝える場合です。これは通常、書類に署名することによって書面で行われます。暗黙の同意は、言葉による直接のコミュニケーションではなく、患者の行動または行動を通じて発生します。
インフォームドコンセントについて正しい説明はどれですか?
インフォームドコンセントについて正しい説明はどれですか?インフォームドコンセント文書には、研究トピックに関係なく、常に以下を含める必要があります。対象を特定する記録の機密性が維持される範囲を説明するステートメント(ある場合)。
調査研究クイズレットのインフォームドコンセントの一般的な要素の構成要素は何ですか?
インフォームドコンセントの12の主要な要素:
- 研究者とクレデンシャル。
- 主題選択プロセス。
- 研究目的。
- 研究手順。
- 潜在的なリスク。
- 潜在的なメリット。
- もしあれば、補償。
- 代替手順(ある場合)。
SBRデータ収集方法とは何ですか?
生物医学および臨床研究者は、 SBRの質問と方法論を生理学的研究に組み込むことがあります。 SBRは、アンケート、インタビュー、フォーカスグループ、直接または参加者の観察、非侵襲的な物理的測定などのデータ収集方法を特徴としています。
暗黙の同意、明示された同意とインフォームドコンセントの違いは何ですか?
医療分野では、通常とは異なる手順の前にインフォームドコンセントが必要ですが、通常の手順や緊急時には明示的な同意で十分です。患者が意識を失っているが、彼女の生命が危険にさらされている場合、暗黙の同意のみが必要です。暗黙の同意は、行動または状況によって推測されます。
明示的な同意には何が必要ですか?
明示的な同意(実際の同意とも呼ばれます)とは、患者が口頭または非口頭で治療と輸送を提供することをあなたに許可した場合です。たとえば、あなたが血圧を測定できるように腕を伸ばしている患者は、非言語的にあなたに同意を表明しています。)
インフォームドコンセントプロセスのクイズレットの一部としてどのような情報を含める必要がありますか?
このセットの用語(3)
判例法と成文法は、インフォームドコンセントの3つの重要な要素は、それが知識があり、有能で、自発的でなければならないということであることに同意しました。 -知っているということは、同意を与える個人は、彼または彼女が何に同意しているのかを明確に理解していなければならないことを意味します。 インフォームドコンセントを取得するプロセスに関して、どのような情報を含める必要がありますか?
倫理的に有効な同意については、研究対象に提供される情報には含まれている必要があり、これらに限定されない:研究が提案されている健康状態についての情報。研究の性質と目的の詳細。被験者の参加の予想期間。の詳細な説明
次のうちどれが研究への関与を構成しますか?
次の活動のどれが研究への関与を構成しますか?インフォームドコンセントの取得と調査面接の実施。調査が実施される地域の法律、慣習、および規範。機関がインフォームドコンセントを取得し、調査面接を実施する場合、その機関は調査に従事します。
Assurance of Compliance with OHRPと呼ばれる契約でどのような手順を説明する必要がありますか?
OHRPとの「コンプライアンスの保証」と呼ばれる協定でどのような手順を説明する必要がありますか? IRBに匹敵する独立委員会によるレビューを含む、コモンルールに見合った方法で被験者が保護されることを保証するための手順。
ベルモントレポートで議論されている3つの原則は次のうちどれですか?
ベルモントレポートで議論されている3つの原則は次のうちどれですか?人の尊重、与益、正義。
研究不正行為を防止するための最も効果的な戦略は次のうちどれですか?
言及された選択肢の中で、優れたメンタリングは、研究の不正行為を防ぐための最も効果的な戦略です。
次のうち、著者資格の主な基準はどれですか?
ICMJEは、著者が次の4つの基準に基づくことを推奨しています。作品の構想またはデザインへの実質的な貢献。または、作業のデータの取得、分析、または解釈。と。重要な知的コンテンツのために作品を起草または批判的に改訂する。と。
危害のリスクを評価する場合、IRBはそのクイズレットを決定する必要がありますか?
危害のリスクを評価する場合、 IRBは次のことを決定する必要があります。リスクは予想される利益に関連して合理的です。 IRB承認の基準によると、被験者の公平な治療を検討する場合、次のどの集団に特別な注意を払う必要がありますか?
研究者が学校での学問分野のステータスに関するデータを取得する方法を規定している連邦規制または法律はどれですか?
学者が学業成績から学校での科目の懲戒状況に関するデータを取得する方法を規定する法律または連邦規制は、家族教育の権利とプライバシー法またはいわゆるFERPAです。
必要な場合、データ主体に提供される情報は?
必要に応じて、hipaa開示会計でデータ主体に提供される情報。プライバシー規則は一般に、対象となる事業体が、保護された健康情報の使用または開示、および要求を、意図された目的を達成するために必要な最小限に制限するための合理的な措置を講じることを要求します。
主な潜在的な危害が、そのような開示から保護するための個人を特定できるデータの侵害である場合、研究者はクイズレットする必要がありますか?
主な潜在的な危害が個人を特定できるデータの侵害である場合、そのような開示から保護するために、研究者は次のことを行う必要があります。データを暗号化し、アクセスが制限された機関が管理するサーバー上のパスワードで保護されたファイルに保存します。