FWAとは何ですか？

連邦ワイドアシュアランス（ FWA ）は、連邦規制を遵守し、人間の参加者を保護するためのポリシーと手順を維持するという機関の取り組みを文書化したものです。

また、FWAの研究とは何ですか？

連邦全体保証（ FWA ）は、研究における被験者の保護に関する米国連邦規則への準拠を保証するものです。

また、FWA番号を見つけるにはどうすればよいですか？ IORGとIRBの登録、および機関のFWAステータスに関する情報はオンラインで入手できます。 http://ohrp.cit.nih.gov/search/のオンラインデータベースにアクセスするには、ここをクリックしてください。最近提出された登録とFWAのステータスもそのページで追跡できます。

同様に、人々は、どのようにしてFWAに入るのかと尋ねます。

新しい連邦全体の保証（FWA）を提出する

画面の一番下までスクロールして、[送信番号が必要です]をクリックします。
入力。あなたのEメール。送信用に作成されたパスワード、および。
「送信」ボタンをクリックします。
提出番号を受け取ったら、上記の手順1を繰り返します。次に、画面の一番下までスクロールして、[送信番号があります]をクリックします。

IRB番号とは何ですか？

IRB番号：これは、（通常は4桁または5桁、場合によっては文字が続く） IRBプロトコル番号であり、倫理委員会によって研究に割り当てられます。説明：これは、 IRBフォームに記載されているIRBプロトコルのタイトルである必要があります。

16の関連する質問の回答が見つかりました

誰がFWAを必要としますか？

教育機関は、人間を対象とした研究に対して保健社会福祉省（DHHS）のサポートを受けるために、 FWAを持っている必要があります。これは、Office for Human ResearchProtectionsによるコンプライアンス監視の主要なメカニズムです。

FWA番号を取得するのにどのくらい時間がかかりますか？

記録のIRBとしてボード。サイトの担当者と署名者の空き状況によっては、 FWAの申請とIAAのプロセスが完了するまでに2〜6週間かかる場合があります。これを取得するプロセスについては、次のセクションで説明します。

臨床研究者はIRBのメンバーになることができますか？

臨床研究者はIRBメンバーになることができますか？はい、しかし、IRB規制[21 CFR 56.107（e）は]メンバーは相反する利害を持っているあらゆる研究のIRBの初期または継続審査に参加するすべてのメンバーを禁止し、IRBによって要求された情報を提供する点が異なります。

IRBの承認が必要かどうかはどうすればわかりますか？

次のようなプロジェクトには、IRBのレビューと承認が必要です。

研究の定義を満たします。
人間の被験者を巻き込みます。
被験者との相互作用または介入を含めるか、識別可能な個人情報へのアクセスを含みます。

OHRPは何の略ですか？

ヒューマンリサーチプロテクションオフィス

IRBは何の略ですか？

機関審査委員会

IRBはどのように形成されますか？

1974年7月12日、国家研究法は、人間を対象とした生物医学および行動研究をレビューするためのIRBの存在を確立しました。 1983年3月、人体実験対象の保護に関する米国保健社会福祉省の基本方針を詳述した連邦規則が採択されました。

なぜIRBが重要なのですか？

なぜIRBが重要なのですか？ IRBは、研究に関与する人間の参加者に対するリスクを保護および管理することを目的として、連邦規制によって管理される客観的な第三者である監視委員会として機能します。研究の根底にある倫理的価値観と原則を確実に順守すること。

IRBメンバーはどのように選ばれますか？

IRBメンバーの任命

投票IRB委員会のメンバーの任命は、機関職員（IO）によって行われます。理事会メンバーへの推薦は、 IRB委員会の特定のニーズに基づいて、 IRB議長またはアソシエイトディレクターのいずれかがIOに行うことができます。非提携） IRB名簿に。

IRBとは何ですか？その目的は何ですか？

機関審査委員会（IRB）

IRBの主な目的は、その権限の下で行われている研究活動に関与する被験者の権利と福祉を保護することです。

IRBの承認にはどのくらい時間がかかりますか？

約2〜3週間

IRBプロトコルとは何ですか？

プロトコルは、調査研究を実施するための正確で詳細な設計です。具体的には、レビューのためにIRBに提出された研究計画です。以下のガイドラインは、完全な調査研究プロトコルの作成を支援するために提供されています。