2アームランダム化比較試験とは何ですか?
質問者:Odet Rascado |最終更新日:2020年1月31日
カテゴリ:ビジネスおよび金融製薬業界
マルチアームRCTの評価。ほとんどの人に最もよく知られているRCT設計は、おそらく標準的な2アームの並列設計で、個別にランダム化された試験です。この場合の2つのアームには、通常、治療アームとコントロールアーム(代替治療/プラセボアーム)が含まれます。
また、ランダム化比較試験とはどういう意味ですか?ランダム化比較試験:(RCT)いくつかの臨床的介入の1つを受けるために人々がランダムに(偶然にのみ)割り当てられる研究。これらの介入の一つは、比較や制御の標準です。 RCTは、臨床研究における最も単純で最も強力なツールの1つです。
第二に、経済学におけるランダム化比較試験とは何ですか?ランダム化比較試験は、特定の介入または変数が結果またはイベントに与える影響を分離するように設計された実験です。
また、ランダム化比較試験をどのように行うのですか?
- ランダムな割り当て。適格な参加者のそれぞれは、介入が割り当てられるかどうかにかかわらず、平等な機会を持つ必要があります。
- 割り付けの隠蔽。 RCTの重要な要素の1つは、割り当ての隠蔽です。
- 盲検。
- 行為。
- 結果の確認。
- サンプルサイズ。
- 研究の力。
- 試験段階。
ランダム化比較試験の目的は何ですか?
ランダム化比較試験(またはランダム化比較試験; RCT)は、新しい治療法の有効性をテストする際に特定のバイアスの原因を減らすことを目的とした一種の科学的(多くの場合医学的)実験です。これは、被験者を2つ以上のグループにランダムに割り当て、それらを異なる方法で扱い、
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ランダム化比較試験の利点は何ですか?
ランダム化比較試験研究デザインの利点:
- 比較:優越性を確立するために、ある治療法を別の治療法と直接比較します。
- バイアスを最小限に抑える:ランダム化により、割り当てバイアスと選択バイアスが最小限に抑えられます。
- 交絡因子を最小限に抑えます。
- 統計的信頼性。
- 公開可能。
ランダム化比較試験とランダム化臨床試験の違いは何ですか?
重要な問題は、これらの違いではありません。重要な違いは、そのような予備研究と適切なRCTの違いです。力不足の試験はパイロット研究ではありません。無作為化臨床試験(RCT)は、2(またはそれ以上)の治療、または制御または比較群に治療を比較するために行われます。
ランダム化比較試験とコホート研究の違いは何ですか?
コホート研究への介入が自然に発生する現象であるのに対し、コホート研究はRCTへの介入が研究者によって制御されることを除いて、RCTによく似ていることを思い出してください。コホート研究では、研究の開始時の被験者は、関心のある結果の「無病」であると想定されています。
ランダム化比較試験とはどの程度の証拠ですか?
証拠のレベル
証拠レベル(LOE) | 説明 |
---|---|
レベルI | 関連するすべてのRCTの系統的レビューまたはメタアナリシス(ランダム化比較試験)または同様の結果をもたらすRCTまたは良質の3つ以上のRCTの系統的レビューに基づくエビデンスベースの診療ガイドラインからのエビデンス。 |
なぜランダム化比較試験がゴールドスタンダードなのですか?
ランダム化比較試験
ヘルスケアの結果を評価するためのエビデンスの階層によると(9)、真実を探求するための最良の方法はRCTです。それらは、あらゆる種類のバイアスを制限する可能性があるため、最高レベルの証拠を提供するため、ゴールドスタンダードと見なされます。 管理された研究とは何ですか?
管理された研究。定義:比較の目的で2つのグループが使用される実験または臨床試験。詳細:管理された曝露研究では、参加者の1つのグループが物質(汚染物質など)に曝露されますが、「対照」グループの参加者はそうではありません。
なぜランダム化が重要なのですか?
ランダム化試験では、治療は試験参加者にランダムに割り当てられるため、各個人が新しい治療または標準治療を受ける可能性は同じです。したがって、治療を直接比較するには、無作為化が重要です。
ランダム化比較試験に適したサンプルサイズはどれくらいですか?
タイプIIのエラー率、またはは、2つのグループの応答の差がAである場合に、帰無仮説を棄却できない確率です。0.10または0.20に設定された一般的な適切に設計されたランダム化比較試験。
なぜランダム化比較試験が良いのですか?
ランダム化比較試験(RCT)は、新しい介入または治療の有効性を測定する前向き研究です。因果関係を証明する研究はそれ自体ではありそうにありませんが、ランダム化はバイアスを減らし、介入と結果の間の因果関係を調べるための厳密なツールを提供します。
ランダム化なしの対照試験とは何ですか?
非ランダム化比較試験
ランダムではない方法を使用して、人々がさまざまな介入に割り当てられる実験的研究。 何が研究をランダム化するのですか?
意味。参加者を実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てる研究計画。研究が実施されているとき、ランダム化比較試験(RCT)で対照群と実験群の間で予想される唯一の違いは、研究されている結果変数です。
ランダム化比較試験は一次研究ですか?
一次ソースは通常、研究をした人(複数可)によって書かれ、調査を実施した実験を実行した、またはイベントを目撃。一次資料には、定性的研究が含まれます。臨床試験およびランダム化臨床試験/ RCT。
臨床試験で盲検化とは何ですか?
盲検化とは、試験の1人または複数の当事者が、参加者がどの治療群に割り当てられているか、つまりどの治療を受けたかを知らないようにする手順です。
ランダム化比較試験は定性的である可能性がありますか?
定性的方法は、ランダム化比較試験(RCT)の開発、特に介入の実施が人間の行動によって媒介される複雑な介入の開発の増加する要素です。
ランダム化臨床試験の倫理的問題は何ですか?
ランダム化比較試験(RCT)は、環境衛生研究でますます一般的になっています。人間を対象とするすべての研究と同様に、環境衛生RCTは、インフォームドコンセントの取得からリスクの最小化、プライバシーと機密性の保護に至るまで、さまざまな倫理的問題を提起します。
統計におけるランダム化とは何ですか?
ランダム化とは、確率法(乱数表、コイントスなど)を使用して被験者を治療に割り当てる方法を指します。このようにして、潜んでいる変数の潜在的な影響は、治療条件全体に偶然のレベルで(できればほぼ均等に)分散されます。参照:実験。
二重盲検試験とはどういう意味ですか?
二重盲検試験は、参加者も実験者も誰が特定の治療を受けているかを知らない試験です。この手順は、研究結果の偏りを防ぐために利用されます。二重盲検試験は、要求特性またはプラセボ効果によるバイアスを防ぐのに特に役立ちます。