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最新のアクション：ハウス-1982年12月21日参照

それに対応して、薬の改ざんを防ぐ4種類のパッケージは何ですか？

薬の改ざんを防ぐ4種類のパッケージ。

AspeticProcessing-ガラスとプラスチックを必要としているパッケージ。
ブリスターパック-これらは一般的にカプセルや錠剤で行われます。
侵入-湿気を取り除く。
子供の安全-これらは瓶詰めの薬です。

上記のほかに、どの米国政府機関が薬の規制に責任がありますか？食品医薬品局（FDA

人々はまた、医学を規制した最初の米国法は何だったのかと尋ねます。

食品薬品法

医学に関連するFDAの主な責任は何ですか？

一般的に、 FDAは米国の医学のあらゆる側面の規制に責任があります。これには、医薬品の承認、製造規制、包装規制、流通管理、販売場所の規制が含まれます。

37関連する質問の回答が見つかりました

あなたが薬に対する耐性を発達させるとき、それはどういう意味ですか？

6：公差の定義。ヘロインなどの薬を長期間繰り返し使用すると、耐性が生じる可能性があります。耐性は、その人が最初に反応した方法でその人が薬に反応しなくなったときに発生します。したがって、モルヒネまたはヘロインの特定の用量の効果は減少します。

友人の処方薬を服用するのはなぜ悪い考えですか？

いくつかの薬のためにあなたはその用量に構築する必要があるため、投与量が高すぎるあなたのための方法かもしれない徐々に（最初、ゆっくりとそれらの向上を低用量を取ることによって滴定と呼ばれる：誰か他の人の処方薬を使用することが悪い考えですなぜここではいくつかの理由があり）。

投薬クイズレットに対する耐性を発達させるとはどういう意味ですか？

あなたが薬に対する耐性を発達させるとき、それはどういう意味ですか？薬の効果は時間の経過とともに低下します。ワクチンと抗毒素を比較対照します。ワクチンには、予防しようとしている病気の弱体化または死んだ病原体が含まれています。

OTC医薬品のラベルに表示するにはどのような情報が必要ですか？

結論

すべての市販（ OTC ）医薬品ラベルには、医薬品の事実が含まれています。これは、有効成分、使用法、警告、投与量、および指示に関する重要な情報です。

薬物に抵抗したいときに、いつ立ち去ることが効果的な戦略になるでしょうか？

あなたが辞退した後、誰かがあなたに薬を使うように圧力をかけ続けているなら、立ち去ることは効果的な戦略です。使用するプレッシャーに屈するかもしれないと感じている場合は、立ち去ることも唯一の選択肢かもしれません。

食品薬品法は、医学を規制した最初の米国法でしたか？

食品薬品法は、医学を規制した最初の米国法でした。友人と同じ症状がある場合は、処方薬を服用してもかまいません。抗生物質は有害なバクテリアを殺すか、バクテリアの繁殖を防ぎます。

FDAが米国で医薬品の規制を開始したのはいつですか。

それは1930年までに現在の名前で知られていなかったが、FDAの近代的な規制機能は、1906年ピュア食品医薬品法、混ぜ物とmisbranded食品や医薬品に州際通商を禁止作りの法律四半世紀の経過とともに始まりました- -この法律の背後にある原動力であり、

FDAによって承認された最初の薬は何でしたか？

たとえば、1985年に最初のHIV薬であるAZTに対して「治療IND」が発行され、わずか2年後の1987年に承認されました。HIVを標的とする最初の5つの薬のうち3つは、承認される前に米国で承認されました。他の国では。

薬物供給に対する連邦政府の管理はいつ米国で始まりましたか？

薬物供給に対する連邦政府の規制は1848年に輸入薬物の検査から始まりましたが、市民への信頼できる天然痘ワクチンの提供を扱った最初の連邦生物製剤法は1813年に可決されました。

どの薬が処方を必要とするかを定義する修正は何ですか？

9§301以降Durham-Humphrey Amendmentは、医薬品の2つの特定のカテゴリ、凡例（処方箋）と市販薬（OTC）を明示的に定義しました。

新薬を販売する前に安全にすることを要求する法律は何ですか？

議会は1938年の連邦食品医薬品化粧品（FDC）法を可決し、新薬は販売前に安全性を示すことを義務付けています。これにより、薬物規制の新しいシステムが開始されます。同法はまた、避けられない有毒物質に対して安全な制限を設定することを要求し、工場検査を可能にします。

製薬会社が販売する前に、医薬品の純度の強さと安全性を証明することを要求する法律はどれですか？

元の純正食品薬品法は1906年に議会で可決され、セオドア・ルーズベルト大統領によって署名されました。ただし、販売前にFDAに情報を提出する必要はなく、法律では、医薬品が強度と純度の基準を満たすことのみが義務付けられていました。

薬が安全で効果的であることを要求する法律は何ですか？

連邦食品医薬品化粧品法は、処方薬と非処方薬の両方の医薬品が純粋で効果的かつ安全でなければならないことを要求するように再び改正されました。職場の病気や怪我を防ぐための法律が通過します。この法律は、事実上すべての米国の雇用主に適用されます。

製造業者が、医薬品に処方薬と非処方薬のどちらのラベルを付けるかを決定することを可能にしたのはどのような行為ですか？

1951年に、食品医薬品化粧品法のダーラムハンフリー改正により、処方薬とOTC医薬品の区別が確立されました。

FDAはOTC医薬品を製造する施設を規制していますか？

FDAは、「 OTCモノグラフシステム」の下でドラッグストアの棚にあるほとんどの薬を規制していますが、メーカーは、 OTC製品にOTCモノグラフシステムを使用する代わりに、新薬申請（NDA）を提出するオプションがあります。

FDAには何を承認する権限がありますか？

FDAは食品の市販前承認を持っていませんが、食品に使用される前に特定の成分を承認する権限を持っています。 FDAの専門家は、食品添加物がその意図された使用に対して安全であることを確認するために、企業によって行われた適切なテストの結果をレビューします。

FDAは何を承認しますか？

何を意味「FDAが承認された」ん？「 FDA承認済み」とは、「製品の利点が、使用目的の既知のリスクを上回る」と当局が判断したことを意味します。メーカーは、承認を得るために市販前承認（PMA）申請と臨床試験の結果を提出しなければなりません。